| 黑框警告 | 本品具有严重及致死性肝毒性的潜在风险。 | |||||||
| 英文名称 | Pazopanib | |||||||
| 其他名称 | 帕唑帕尼、维全特、VOTRIENT | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2024版，限片剂并限晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾经接受过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌的治疗。 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为胶囊形薄膜衣片。 | |||||||
| 贮存条件 | 30℃以下保存。 | |||||||
| 适应证 | ⑴适用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 ⑵用于治疗软组织肉瘤（美国FDA已批准培唑帕尼用于治疗既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤；NCCN临床实践指南：软组织肉瘤（2019.V6））。 |
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| 药理作用 | 本品是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼类似。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良事件(>20%)是腹泻(59%)，高血压 (44%), 疲乏 (42%), 恶心 (38%), 头发颜色改变 (36%), 食欲下降 (32%), 呕吐 (24%) 和谷丙转氨酶升高 (24%)。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品中活性成分或任何辅料过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴怀孕期间不应使用培唑帕尼，除非该女性患者的病情确实需要培唑帕尼治疗。如果患者在怀孕期间使用培唑帕尼，或者在接受培唑帕尼治疗期间怀孕，应向患者说明本品对胎儿的潜在危害。 ⑵建议育龄期妇女在接受培唑帕尼治疗期间以及终止治疗后2周内采用充分的避孕措施以避免怀孕 。 ⑶在使用培唑帕尼期间及最后一次给药后至少2周内，男性患者（包括已经进行输精管切除术的）在与怀孕、可能怀孕、有生育能力的性伙伴性交的过程中必须使用避孕套。 ⑷由于母乳喂养婴儿对培唑帕尼有潜在严重不良反应，建议哺乳期妇女在培唑帕尼治疗期间不进行母乳喂养。 ⑸培唑帕尼不得用于2岁以下儿童。在2-18岁的儿童中的安全性和有效性尚不明确。 |
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| 药物相互作用 | ⑴由于有培唑帕尼暴露量增加的风险，应避免同时使用CYP3A4、P-糖蛋白（P-gp）或乳腺癌耐药蛋白（BCRP）的强抑制剂治疗。应考虑选择对CYP3A4、P-gp或BCRP不具有潜在抑制作用或该作用极小的替代合用药物。 ⑵由于有培唑帕尼暴露量减少的风险，应避免同时使用CYP3A4诱导剂治疗。曾有在同时使用酮康唑期间发生高血糖的病例。 ⑶由于培唑帕尼是尿苷双磷酸葡萄糖醛酸基转移酶1A1（UGT1A1）的抑制剂，其UGT1A1底物（如伊立替康）同时给药时应谨慎。 ⑷培唑帕尼治疗期间应避免食用西柚汁（葡萄柚或含有葡萄柚成份的果汁）。 |
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| 用药交代 | ⑴空腹口服。 ⑵服用培唑帕尼期间，不要吃葡萄柚或含有葡萄糖成份的果汁，以及水果柚子、酸橙和柠檬。但柑橘、甜橙（脐橙）、橘子则是安全的，可以食用。 ⑶患者用药时需要监测肝功能，如果肝功能出现下降需要立即中断治疗。 |
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| 用法与用量 | 口服：成人推荐剂量为一次800mg，一日1次；不和食物一起服用(至少在进餐前1小时或后2小时服用)。如果漏服剂量，且距下次剂量的服用时间不足12小时，则不应补服。中度肝损伤：建议剂量减为一次200mg，一日1次。严重肝损伤患者不建议使用。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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