英文名称 | Andexanet Alfa |
是否批准注册 | 国内暂无生产,无进口 |
适应证 | 用于拮抗阿哌沙班、利伐沙班、伊诺肝素、依度沙班、贝曲沙班等抗凝药物引起的严重的、无法控制的、危及生命的出血事件以及紧急手术。 |
药理作用 | Andexanet Alfa的分子结构与Xa因子十分相似,可竞争性拮抗阿哌沙班、利伐沙班、伊诺肝素、依度沙班、贝曲沙班等Xa因子抑制剂的作用。可结合并隔离利伐沙班和阿哌沙班的活性部位,逆转Ⅹa因子抑制剂相关的抗凝作用。临床试验显示,在2-5min内,100%的患者凝血酶活性生成。分布体积约为5L,与人体血液体积相当。其清除率约为4.3L/h,半衰期为5-7h。 |
不良反应 | 主要不良反应为局部注射部位反应、尿路感染及肺炎。 |
禁忌症 | 暂无。 |
注意事项 | 在使用本品治疗期间及治疗后30天内,可能会发生血栓栓塞事件、心脏事件和猝死。因此在治疗后应尽快重启抗凝治疗。 |
药物相互作用 | 暂无药物相互作用的相关报道。 |
用法与用量 | 使用剂量应取决于Xa因子抑制剂的种类、剂量,及最后一次用药的时间: ➤低剂量方案是静脉注射400mg(目标速率为30mg/min),随后以4mg/min的速度输注2h; ➤高剂量方案为静脉注射800mg(目标速率为30mg/min),随后以8mg/min的速度输注2h。 |
剂型与规格 |