英文名称 | Hydromorphone | |||||||||||||||||||||
其他名称 | 盐酸氢吗啡酮、二氢吗啡酮、双氢吗啡酮、氢化吗啡酮、锐宁、Dilaudid、Dihydromorphinone Hydrochloride、Dimorphone | |||||||||||||||||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||
医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||
医保备注 | 2023版,限注射剂 | |||||||||||||||||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
是否禁止零售 | 禁止零售 | |||||||||||||||||||||
性状 | 原料为结晶体,可溶于水,微溶于乙醇,不溶于乙醚和氯仿。 本品为无色澄明的液体,遇光易变质。 |
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贮存条件 | 遮光,室温、密闭保存。 | |||||||||||||||||||||
适应证 | 本品为强效镇痛药,适用于其他镇痛药无效的急性锐痛和重度疼痛的成人患者,如严重创伤、战伤、烧伤、晚期癌症等疼痛。 | |||||||||||||||||||||
药理作用 | ⑴药效学:本品为半合成吗啡衍生物,主要作用于μ受体,作用于与吗啡相似。等剂量下其镇痛作用比吗啡强5~10倍,起效较吗啡快,持续时间较短。直肠给药吸收较慢,作用发生较迟。 ⑵药动学:本品皮下和肌内注射吸收迅速,皮下注射30分钟后即可吸收60%,吸收后迅速分布至肺、肝、脾、肾等各组织。成人中仅有少量吗啡透过血、脑脊液屏障,但已能产生高效的镇痛作用。可通过胎盘到达胎儿体内。消除t1/2为1.7~3小时,蛋白结合率26%~36%。一次给药镇痛作用维持4~6小时。本品主要在肝脏代谢,60%~70%在肝内与葡萄糖醛酸结合,10%脱甲基成去甲基吗啡,20%为游离型。主要经肾脏排出,少量经胆汁和乳汁排出。 |
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不良反应 | ⑴连用3~5天即产生耐药性,1周以上可成瘾,需慎用。但对于晚期中重度癌痛病人,如果治疗适当,少见依赖及成瘾现象。 ⑵十分常见的不良反应(>10%)为便秘(21.6%)、恶心(12.9%)、呕吐(10.3%);常见(≥1%至10%)的不良反应为食欲减退、头晕、乏力、排尿困难、肝功能异常、瘙痒、心悸。 ⑶本品急性中毒的主要症状为昏迷,呼吸深度抑制、瞳孔极度缩小、两侧对称,或呈针尖样大,血压下降、发绀,尿少,体温下降,皮肤湿冷,肌无力,由于严重缺氧致休克、循环衰竭、瞳孔散大、死亡。 |
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禁忌症 | 禁用于以下患者:对氢吗啡酮或其中任何辅料过敏的患者。手术和/或潜在疾病导致胃肠道狭窄,或有盲袢综合征或胃肠道堵塞的患者。急性或术后疼痛患者。肝功能严重损伤的患者。呼吸衰竭患者。不明原因急性腹痛的患者。哮喘发作的患者。正在使用单胺氧化酶(MAO)抑制剂或停用该类药物不足14天的患者。需与丁丙诺啡、纳布啡、喷他佐辛联合使用的患者。昏迷的患者。患者在怀孕和分娩期间禁用。 | |||||||||||||||||||||
注意事项 | ⑴未明确诊断的疼痛,尽可能不用本品,以免掩盖病情,贻误诊断。 ⑵本品注入硬膜外间隙或蛛网膜下腔后,应监测呼吸和循环功能,前者24小时,后者12小时。 ⑶因本品对平滑肌的兴奋作用较强,故不能单独用于内脏绞痛(如胆、肾绞痛),而应与阿托品等有效的解痉药合用,单独使用反使绞痛加剧。 ⑷本品可通过胎盘屏障到达胎儿体内,少量经乳汁排出,故禁用于婴儿、孕妇、哺乳期妇女。本品能对抗催产素对子宫的兴奋作用而延长产程,故禁用于临盆产妇。 ⑸婴幼儿慎用,未成熟新生儿禁用。 ⑹中毒解救 可采用人工呼吸、给氧、给予升压药提高血压,β-肾上腺素受体阻滞药减慢心率、补充液体维持循环功能。静脉注射拮抗剂纳洛酮0.005~0.01mg/kg,成人0.4mg。亦可用烯丙吗啡作为拮抗药。 |
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药物相互作用 | ⑴本品与吩噻嗪类、镇静催眠药、单胺氧化酶抑制剂、三环抗抑郁药、抗组胺药等合用,可加剧及延长吗啡的抑制作用。 ⑵本品可增强香豆素类药物的抗凝血作用。 ⑶本品与西咪替丁合用,可能引起呼吸暂停、精神错乱、肌肉抽搐等。 |
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给药说明 | 不得与氨茶碱、巴比妥类药钠盐等碱性液、溴或碘化合物、碳酸氢盐、氧化剂(如高锰酸钾)、植物收敛剂、氢氯噻嗪、肝素钠、苯妥英钠、呋喃妥英、新生霉素、甲氧西林、氯丙嗪、异丙嗪、哌替啶、磺胺嘧啶、磺胺甲异恶唑以及铁、铝、镁、银、锌化合物等接触或混合,以免发生混浊甚至出现沉淀。 | |||||||||||||||||||||
用法与用量 | ⑴皮下注射:成人常用量为一次5~15mg,一日15~40mg;极量:一次20mg,一日60mg。 ⑵静脉注射:成人镇痛时常用量为一次5~10mg;用作静脉全麻按体重不得超过1mg/kg,不够时加用作用时效短的本类镇痛药,以免苏醒迟延,术后发生血压下降和长时间呼吸抑制。 ⑶手术后镇痛注入硬膜外间隙,成人自腰脊部位注入,一次极限5mg,胸脊部位应减为2~3mg,按一定的间隔可重复给药多次。注入蛛网膜下腔,一次0.1~0.3mg。原则上不再重复给药。 ⑷对于重度癌痛病人,首次剂量范围较大,每日3~6次,以预防癌痛发生及充分缓解癌痛。 ⑸缓释片每24小时内只能服用1次。应在每天固定时间,以一杯水整片吞服盐酸氢吗啡酮缓释片,切勿咀嚼、掰开或压碎药片,进食对药物没有影响。未定期服用阿片类药物患者的用法用量:大多数患者的起始剂量应为每24小时8mg,且不得超过8mg。少数患者起始剂量可降低至每24小时4mg,以提高患者的耐受性。长期口服治疗开始后,可根据需要调整给药剂量,以获得满意的镇痛效果且副作用较少。可根据患者对药物的反应和缓解疼痛的需求,以4mg或8mg为增量滴定给药剂量。每次滴定剂量时的调整间隔应至少大于两天(例如,在星期一时第一次增加给药剂量,最早在星期四可再一次增加给药剂量)。由于阿片类缓控释制剂往往需要较长时间才能获得满意的镇痛效果,因此可先使用传统速释制剂治疗(如氢吗啡酮速释片或吗啡速释片),然后转换至盐酸氢吗啡酮缓释片相应的每日总剂量。 |
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剂型与规格 |
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