| 英文名称 | Oxycodone | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 盐酸羟考酮、盐酸羟可酮、羟二氢可待因、奥施康定、蒂柯丁、Thecodine、Percodan | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型、缓释控释剂型和注射剂 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C；D-如在临近分娩时长期、大量使用 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 是否禁止零售 | 禁止零售 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于缓解持续的中度至重度疼痛。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品是半合成的中效阿片类镇痛药，其药理作用及作用机制与吗啡相似。 ⑵药动学：速释制剂口服血药浓度达峰时间为1.6小时，生物利用度为60％～87％，消除半衰期约为3.2小时；控释制剂口服血药浓度达峰时间为2.1～3.2小时，生物利用度为50％～87％。消除半衰期约为4.5～8小时。总蛋白结合率为45％，静脉给药后分布容积为2.6L/kg。本品在肝脏的代谢产物去甲羟考酮和羟氢吗啡酮具有镇痛药理活性，而羟氢吗啡酮是经CYP2D6代谢而成。本品主要经肾脏排泄，肾功能不全时，羟考酮、去甲羟考酮和羟氢吗啡酮的AUC分别增高约60％、60％和40％，消除半衰期可延长1小时；肝功能不全时，AUC增加90％，消除半衰期可延长2小时。 |
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| 不良反应 | 可能产生耐受性和依赖性。常见的不良反应：便秘（缓泻药可预防便秘）、恶心、呕吐、头晕、瘙痒、头痛、口干、多汗、嗜睡和乏力。罕见的不良反应：眩晕、抽搐、胃炎、定向障碍、面红、情绪改变、心悸（在戒断综合征的情况下）、幻觉、支气管痉挛、吞咽困难、嗳气、气胀、肠梗阻、味觉反常、激动、遗忘、张力过高、感觉过敏、张力过低、肌肉不自主收缩、言语障碍、震颤、视觉异常、戒断综合征、闭经、性欲减退、阳痿、低血压、室上性心动过速、晕厥、脱水、水肿、外周性水肿、口渴、皮肤干燥、荨麻疹、变态反应、过敏性反应、类过敏性反应、瞳孔缩小。可能发生排尿困难、胆道痉挛或输尿管痉挛。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 缺氧性呼吸抑制、颅脑损伤、麻痹性肠梗阻、急腹症、胃排空延迟、慢性阻塞性呼吸道疾病、肺源性心脏病、慢性支气管哮喘、高碳酸血症、已知对羟考酮过敏、中重度肝功能障碍、重度肾功能障碍（肌酐清除率＜10ml/min）、慢性便秘、同时服用单胺氧化酶抑制剂、停用单胺氧化酶抑制剂＜2周，妊娠期妇女或哺乳期妇女均禁用。手术前或手术后24小时内不宜使用。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴肾功能不全患者（肌酐清除率＜60ml/min），根据临床情况适当调整。 ⑵肝功能不全患者使用本药控释片时，起始剂量为常规剂量的1/3～1/2。 ⑶使用本药复方制剂时需注意其他成分的每日极量，如对乙酰氨基酚每日用量不应超过4.0g。 ⑷1％的亚洲人缺乏CYP2D6，这类患者使用本品镇痛效果甚微或无效。 ⑸对本药产生或可疑产生生理依赖性的患者，慎用纳洛酮解救其过量中毒。 ⑹不能与抗胆碱能药合用。 |
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| 药物相互作用 | ⑴羟考酮可加强镇静药、催眠药、全身麻醉药、吩噻嗪类药、中枢性止吐药的中枢抑制作用，本药起始剂量因为常规用量的1/3～1/2。 ⑵避免同时使用单胺氧化酶抑制药。 ⑶CYP3A抑制药如西咪替丁、氟西汀、帕罗西汀、氟哌啶醇、普罗帕酮等可抑制本品代谢。 |
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| 用药交代 | ⑴服用羟考酮期间，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁，以及柚子、酸橙和柠檬。但柑橘、甜橙（脐橙）、橘子则是安全的，可以食用。 ⑵谨慎与奈玛特韦片/利托那韦片（组合包装）合用。可能升高羟考酮的血药浓度，考虑减少给药频次或剂量。 |
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| 给药说明 | 控释制剂必须整片吞服，不得掰开、咀嚼或研磨。如果掰开、嚼碎或研磨药片，会导致羟考酮的快速释放与潜在致死量的吸收。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴成人： ①一般镇痛，使用控释制剂，每12小时服用1次，用药剂量取决于患者的疼痛严重严重程度和既往镇痛药用药史。首次服用阿片类或弱阿片类药物，初始用药剂量一般为5mg，每12小时服用1次。已接受口服吗啡治疗的患者，改用本品的每日用药剂量换算比例为：口服本品10mg相当于口服吗啡20mg。应根据患者的个体情况决定用药剂量。调整剂量时，不改变用药次数，只调整每次剂量，调整幅度是在上一次用药剂量的基础上增加25％～50％。大多数患者的最高用药剂量为每12小时服用200mg，少数患者可能需要更高的剂量。 ②术后疼痛：使用本药复方胶囊，每次1～2粒，间隔4～6小时可重复1次。 ③癌症。慢性疼痛：使用本药复方胶囊，每次1～2粒，一日3次。 ⑵儿童：口服，一次0.05～0.15mg/kg，每4～6小时1次。一次用量最多5mg。 |
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| 剂型与规格 |
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