| 黑框警告 | 警示：有危及患者生命的呼吸抑制的风险。 | |||||||||||||||||||||
| 英文名称 | Tapentadol | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 盐酸他喷他多 | |||||||||||||||||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 用于各种急性和慢性疼痛。 NUCYNTA 口服溶液是一种阿片类镇痛剂，适 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于治疗严重到需要阿片类镇痛剂且替代治疗不充分的急性疼痛。 | |||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品是一种新型阿片类，具有双重作用机制的单分子镇痛药，对各种疼痛模型中包括神经病理性痛在内的多种大鼠疼痛模型皆有很好的效果，在对抗伤害性刺激、治疗痛觉过敏和痛觉异常方面疗效肯定。盐酸他喷他多与阿片受体的亲和力是吗啡的1/50，而镇痛作用是吗啡的1/3～1/2。 ⑵药动学：在体内主要是通过葡醛酸结合反应代谢，代谢产物及转运体无药理活性。90％从尿液中排出，3％以原形排出，半衰期为6小时。目前仅在美国上市。 |
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| 不良反应 | 最常见的不良反应（发生率≥10%）是恶心、呕吐、头晕及失眠，同时也可能出现呼吸抑制。当共用其他阿片类药物、违禁药物或酒精时，对中枢神经系统具有抑制成瘾作用。 | |||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 以下患者禁用： ⑴严重的呼吸抑制。 ⑵在不受监控的情况下或在没有复苏设备的情况下的急性或重度支气管哮喘。 ⑶已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻。 ⑷对他喷他多过敏。 ⑸同时使用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）或最近14天内使用MAOI。 |
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| 注意事项 | ⑴慢性肺病患者或老年、恶病质或虚弱患者的危及生命的呼吸抑制患者使用时应密切监测，特别是在开始和滴定期间。 ⑵如果患者还同时服用5-羟色胺能药物可能会导致危及生命的状况。如果怀疑血清素综合征，请立即停用本品。 ⑶肾上腺功能不全：如果确诊，用生理性皮质类固醇替代治疗，并让患者停止使用阿片类药物。 ⑷严重低血压患者使用时应在剂量开始和滴定期间进行监测。避免在循环休克患者中使用本品。 ⑸颅内压升高、肿瘤、头部受伤或意识受损患者使用的风险：监测镇静和呼吸抑制。意识障碍或昏迷患者避免使用。 ⑹怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。 ⑺哺乳期：密切监测哺乳期妇女的婴儿。 ⑻严重肝或肾损害患者不推荐使用。应减少中度肝功能不全患者的剂量。 |
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| 药物相互作用 | 混合激动剂/拮抗剂和部分激动剂阿片类镇痛剂：避免与本品一起使用，因为它们会降低本品的镇痛效果或诱发戒断症状。 | |||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服，每4～6小时一次，根据疼痛程度每次50mg、75mg或100mg。 中度肝功能不全：以每次不超过50mg的剂量开始治疗，每8小时一次（24小时内最多服用3剂）。并且密切监控呼吸和中枢神经系统抑制。 |
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| 剂型与规格 |
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