| 黑框警告 | 本品有过敏性休克病例报告，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏性休克或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为棕色的澄明液体。 | |||||||
| 贮存条件 | 密封、避光。 | |||||||
| 功能主治 | 活血化瘀，理气止痛。本品用于冠心病心绞痛、心肌梗死属瘀血闭阻证。 | |||||||
| 成份/药理作用 | 丹参、降香。辅料为：95％乙醇、10％氢氧化钠、稀盐酸。 | |||||||
| 不良反应 | 上市后监测数据显示本品可见以下不良反应： 1.过敏或过敏样反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉头水肿、过敏性休克等。 2.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、红肿、多汗等。 3.全身性反应：胸闷、寒战、发热、疼痛、乏力等。 4.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、口干等。 5.神经精神系统：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、烦躁不安等。 6.呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。 7.心血管系统：心悸、紫绀、心动过速等。 8.血管损害：潮红、静脉炎等。 9.用药部位：疼痛、瘙痒、红肿等。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者及发生严重不良反应者禁用； 儿童禁用； 孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
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| 注意事项 | 1.本品有过敏性休克病例报告，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏性休克或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用。 3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药，不得超剂量、过快滴注或长期连续用药。 4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题，应以适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免丹香冠心注射液与其他药液在管道内混合的风险。 5.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。对老年人等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护。 6.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。 7.本品保存不当可能影响药品质量。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变，瓶身有漏气、裂纹等现象时，禁止使用。 8.月经期妇女及有出血倾向者慎用。 9.过敏体质者慎用。 10.本品无用氯化钠溶液稀释的研究资料。 |
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| 药物相互作用 | 尚无本品与其他药物相互作用的信息。 | |||||||
| 用法与用量 | 1.肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次； 2.静脉注射，一次4ml，用50％葡萄糖注射液20ml稀释后应用，一日1次； 3.静脉滴注，一次10～16ml，用5％葡萄糖注射液100～500ml稀释后应用，一日1次。 |
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| 剂型与规格 |
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