| 英文名称 | Epalrestat | ||||||||||||||
| 其他名称 | 伊衡、唐林 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版、限口服常释剂型 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 室温避光密闭保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 适用于糖尿病神经性病变。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品属醛糖还原酶抑制药，是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究表明，本品能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的聚集，能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。动物实验表明本品可显著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神经、红细胞、视网膜中山梨醇累积，提高其运动神经传导速度和自主神经机能；在神经形态学上，本品可改善轴突流异常，增加其坐骨神经中有髓神经纤维密度、腓肠神经髓鞘厚度。轴突面积、轴突圆柱率；另外，本品也可改善模型动物坐骨神经的血流并使其肌醇含量回升。 ⑵药动学：根据文献报道，健康处理口服本品50mg，1小时后达血药浓度峰值（3.9μg/ml）。动物实验证实本品主要分布消化道、肝脏及肾脏，24小时后约有8％经尿道排除，80％左右是由粪排出体外。 |
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| 不良反应 | ⑴过敏反应：偶见红斑、水泡、皮疹、瘙痒。 ⑵肝脏：偶见胆红素、AST、ALT、γ-GTP升高。 ⑶消化系统：偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感、胃部不适。 ⑷肾脏：偶见肌酐升高。 ⑸血液系统：血小板下降。 ⑹其他：极少见眩晕、头晕、颈痛、乏力、嗜睡、浮肿、肿痛、四肢痛感、麻木、脱毛等。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴目前尚无本品在孕妇的安全性资料，因此，孕妇需要使用应极为慎重，充分权衡利弊后再决定。 ⑵在动物实验中本品可通过乳汁分泌，因此哺乳期妇女不宜使用。 ⑶儿童使用本品的安全性尚不确定。 ⑷老年患者的肝、肾功能降低，使用本品时应适当减量。 ⑸动物试验表明本品的致畸试验未见异常，也未见致癌作用。 ⑹本品尚无药物过量的临床经验与相关报道。 |
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| 用法与用量 | 成人常用量：口服，一次50mg，一日3次，餐前服用。老年患者如有生理功能的改变，使用本品时应考虑适当减量。 | ||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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