英文名称 | Besifloxacin | |||||||
其他名称 | 盐酸贝西沙星、Besivanc | |||||||
是否批准注册 | 国内暂无生产,无进口 | |||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||
医保备注 | 非医保 | |||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
妊娠期用药方式 | 局部用药 | |||||||
妊娠期用药安全分级 | C | |||||||
适应证 | 用于治疗细菌性结膜炎【美国FDA已批准上市】。 | |||||||
药理作用 | ⑴药动学:盐酸贝西沙星系具有N1-环丙基的8-氯氟喹诺酮药物,是新一代氟喹诺酮类抗菌药,通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ发挥抗革兰阳性菌和阴性菌作用。DNA旋转酶是细菌DNA复制、转录和修补所需的关键酶;拓扑异构酶Ⅳ是细菌分裂时染色体DNA分隔所需的关键酶。该药通过干扰细菌DNA的合成,从而达到杀菌目的。盐酸贝西沙星在临床试验中显示出非常好的杀菌效果,并且对引起细菌性结膜炎的眼部致病菌有广谱抗菌活性。 ⑵药效学:在有怀疑细菌性结膜炎成年患者双侧眼中每天3次(共计16剂)测定贝西沙星血浆浓度。首次和末次给药后,每例患者最高血浆贝西沙星浓度是低于1.3 ng/mL,在第1天平均贝西沙星Cmax为0.37 ng/mL和第6天为0.43 ng/mL。多次给药后血浆贝西沙星平均消除半衰期估算为7小时。 |
|||||||
不良反应 | 主要的不良反应的发生率不到3%,主要是眼睛发红、视力模糊、眼睛疼痛、刺痒及头痛。 | |||||||
禁忌症 | 对本品及喹诺酮类药物过敏患者禁用。 | |||||||
注意事项 | 1.妊娠妇女中适当和对照良好研究,只有潜在效益公正胜于对胎儿潜在风险才在妊娠时使用。 2.在人乳中为测定到贝西沙星,虽然可假设被排泄在人乳中。给予哺乳母亲时应小心对待。 3.尚未确定在1岁以下婴儿中的安全性和有效性。 4.年老和较年轻患者间未观察到总体安全性和有效性的差别。 |
|||||||
用药交代 | 避免隐形眼镜。如用本品治疗时,患者有细菌性结膜炎的征象和症状的患者不应戴隐形眼镜。 | |||||||
用法与用量 | 滴眼:受感染眼中一次滴1滴,一日3次,每次间隔4至12小时,共用7天。 | |||||||
剂型与规格 |
|