| 英文名称 | Tisagenlecleucel | |||||||
| 其他名称 | Kymriah | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗患有复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的成年患者。（美国FDA已批准） 用于2种B细胞恶性肿瘤：（1）年龄在3-25岁的B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）儿童和年轻成人患者；（2）复发性或难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。（加拿大） |
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| 药理作用 | 本品是一种CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法药物。 | |||||||
| 不良反应 | 常见的不良反应（≥20%）包括细胞因子释放综合征，低丙种球蛋白血症，病原体不明的感染，发热，食欲降低，头痛，脑部病变，低血压，出血，心动过速，恶心，腹泻，呕吐，病毒传染性疾病，缺氧，急性肾损伤，谵妄。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴过敏反应：在输注期间监测过敏反应的症状体征。 ⑵严重感染：输注期间监测患者感染的症状体征，必要时对症处理。 ⑶持续的血细胞减少：患者用药后可能出现数周的血细胞减少，新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水平。 ⑷继发恶性肿瘤：可能出现继发恶性肿瘤的情况。 ⑸影响驾车和使用机械器具的能力：服药期间建议患者不要开车，也不要使用重型机械。 |
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| 用法与用量 | ⑴用药前应先使用对乙酰氨基酚及H1-抗组胺药； ⑵用药前确认可以使用tocilizumab； ⑶用药剂量多少取决于嵌合抗原受体（CAR）转化为T细胞的数量； ⑷50kg或以下患者，推荐使用0.2~5.0×106/Kg，静脉注射； ⑸50Kg以上患者，0.1~2.5×108，静脉注射。 |
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| 剂型与规格 |
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