英文名称 | Agalsidase Beta | |||||||
其他名称 | 阿糖苷酶β、法布赞 | |||||||
是否批准注册 | 国内暂无生产,有进口 | |||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||
医保备注 | 非医保 | |||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
适应证 | 用于被确诊为法布雷病(Fabry disease,α-半乳糖苷酶A缺乏)(属于罕见病)患者的长期酶替代疗法。本品适用于成人、8岁及以上的儿童和青少年。 | |||||||
不良反应 | 非常常见的不良反应包括寒战、发热、寒冷感、恶心、呕吐、头痛和感觉异常。67%的患者发生至少一次输液相关反应。 | |||||||
禁忌症 | 对本品活性成份或任何辅料有危及生命的超敏反应(速发过敏反应)者禁用。 | |||||||
注意事项 | 使用本品时应注意免疫原性、输液相关反应、超敏反应等不良反应。 | |||||||
药物相互作用 | 不应将注射用阿加糖酶β与氯喹、胺碘酮、对苄氧酚或庆大霉素合用。 | |||||||
用法与用量 | 静脉输注:推荐剂量为按体重1mg/kg,每2周一次静脉输注给药。以每2周1次1mg/kg的初始剂量给药6个月后,每2周1次0.3mg/kg的维持剂量在部分患者中可维持某些类型细胞中的球形三酰神经酰胺。 | |||||||
剂型与规格 |
|