| 英文名称 | Tafamidis Meglumine | |||||||
| 其他名称 | 氯苯唑酸葡甲胺、他法米定葡甲胺、维达全、Vyndaqel | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为椭圆形、不透明、黄色明胶软胶囊，印有红色“VYN 20”字样，内容物为白色至粉红色混悬液。 | |||||||
| 贮存条件 | 在25℃以下密封保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN，罕见病）I期症状性成人患者，以延缓其周围神经功能损害。 | |||||||
| 药理作用 | 本品一种转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂，通过选择性地与TTR结合，稳定TTR并减缓其解离成单体，延缓导致ATTR淀粉样蛋白沉积的产生。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的副作用（见于10例患者中的1例以上）为尿路感染（运输尿液的结构感染）与腹泻。 | |||||||
| 禁忌症 | 对活性成份或其中的任何辅料过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴孕妇服用可能会造成胎儿伤害；哺乳期妇女用药期间不建议哺乳。 ⑵尚未在儿科患者中确定VYNDAQEL和VYNDAMAX的安全性和有效性。 ⑶老年患者（≥65岁）无需调整剂量 |
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| 药物相互作用 | 本品在体外抑制乳腺癌抗性蛋白（BCRP），并可能增加该转运蛋白底物（例如甲氨蝶呤，瑞舒伐他汀，伊马替尼）的暴露。这些底物可能需要调整剂量。 | |||||||
| 用药交代 | ⑴软胶囊应完全吞服，不得压碎或切碎。 ⑵如果错过了某个剂量，请指示患者尽快记住该剂量，或者跳过错过的剂量，并在定期排定的时间服用下一个剂量。不要加倍剂量。 |
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| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为一次20mg，一日1次。软胶囊应整粒吞服，不能压碎或切碎，空腹或餐后服用均可。 如果在给药后发生呕吐，且呕吐物中含完整的氯苯唑酸葡胺胶囊，则应尽可能给再口服一粒氯苯唑酸葡胺胶囊。如果呕吐物不含有胶囊，则不需要额外服用药物，第二天继续照常量服药。 肾功能损害或轻度和中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未在重度肝功能损害患者中研究过氯苯唑酸葡胺，因此建议慎用 |
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| 剂型与规格 |
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