| 英文名称 | Mulberry twig total alkaloids | |||||||
| 其他名称 | 桑博恩 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙)，支付标准：4.39元(50mg/片) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品制剂为浅黄色至浅棕色的异形片；气微，味微甜。 | |||||||
| 贮存条件 | 密封保存。 | |||||||
| 功能主治 | 本品配合患者的饮食控制及运动，用于2型糖尿病（湿热困脾证）。 | |||||||
| 成份/药理作用 | 本品降糖的作用机制是与小肠壁细胞和寡糖竞争，而与α-葡萄糖苷酶可逆性地结合，从而延缓碳水化合物的降解，延缓葡萄糖的吸收，降低餐后血糖的水平。桑枝总生物碱片选择性更强，副作用更小。与磺酰脲类相比，桑枝生物碱不会产生低血糖反应；与胰岛素增敏剂相比，桑枝生物碱较少吸收入血，长期服用的肝肾毒性较小。 | |||||||
| 不良反应 | 临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。 | |||||||
| 禁忌症 | 1.对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过0-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。 2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Rocmheld综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡)的患者禁用桑枝总生物碱片。 4.妊娠期妇女禁用。5.严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。 |
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| 注意事项 | 1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。 2.桑枝总生物碱片临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。 3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。 4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。 5.合并使用影响糖代谢药物(如糖皮质激素等)者慎用。 6.本品尚无哺乳期妇女临床用药的安全性和有效性试验数据，建议哺乳期妇女不要使用。 7.本品尚无儿童及青少年临床用药的安全性及有效性数据，本品不应使用于18岁以下的患者。 8.本品尚无70岁以上患者临床用药的安全性及有效性数据。 |
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| 药物相互作用 | 本品避免与抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂一起服用。 | |||||||
| 给药说明 | 每片含桑枝总生物碱以1-脱氧野尻霉素计为50mg。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为一次100mg，一日3次，4周后递加至每次2片，一日3次。疗程24周。咀嚼后与第一口或前几口食物一起服用。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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