| 英文名称 | dinutuximab beta | |||||||
| 其他名称 | 迪妥昔单抗、凯泽百、Qarziba | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。 神经母细胞瘤是婴幼儿中最常见的癌症之一。它是一种极具侵袭性的肿瘤，即使采用高度强效的治疗，患者的生存率仍低于50%。因为恶性程度高，治疗难度大，它被称为“儿童肿瘤之王”。 |
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| 药理作用 | 本品是一款单克隆抗体，可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。这可以诱导双重免疫机制，使免疫系统破坏神经母细胞瘤的癌细胞。 | |||||||
| 不良反应 | ⑴最常见的药物不良反应（≥25％）是疼痛，发热，血小板减少症，淋巴细胞减少症，输液反应，低血压，低钠血症，丙氨酸转氨酶升高，贫血，呕吐，腹泻，低钾血症，毛细血管渗漏综合征，中性粒细胞减少症，荨麻疹，低白蛋白血症，天冬氨酸转氨酶增加和低钙血症。 ⑵最常见的严重不良反应（≥5％）是感染，输液反应，低血钾，低血压，疼痛，发烧和毛细血管泄漏综合征。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴眼部神经系统疾病：因瞳孔扩张、光反射迟钝或其他视觉障碍需中断本品治疗，因复发性眼部疾病或视力丧失而永久中断本品治疗。 ⑵长时间的尿潴留和横向脊髓炎：永久停用本品并进行支持性护理。 ⑶可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）：永久停用本品，并对RPLS的症状和体征进行支持性护理。 ⑷毛细血管渗漏综合征和低血压：在治疗过程中进行所需的预脱水并密切监测患者。根据严重程度，通过中断、降低输注速率或永久中断进行管理。 ⑸感染：中断，直到全身感染解决。 ⑹骨髓抑制：在本品治疗期间监测外周血计数。 ⑺电解质异常：密切监测血清电解质。 ⑻非典型溶血性尿毒综合征：永久停用本品并进行支持性管理。 ⑼胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议女性对胎儿有潜在的生殖风险，并采取有效的避孕措施。 |
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| 用法与用量 | 静脉输注：推荐剂量为每日17.5mg/m2。连续4天，连续10至20小时进行稀释静脉输注，最多5个周期。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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