| 英文名称 | Isatuximab | |||||||
| 其他名称 | 伊沙妥昔单抗、赛可益、Sarclisa | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 存放在2°C至8°C的冰箱中，以避光。不要冻结。不要摇晃。 | |||||||
| 适应证 | 与泊马度胺和地塞米松联合使用，用于治疗至少接受过两种先前治疗的成人多发性骨髓瘤（MM）患者，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。 | |||||||
| 药理作用 | 艾沙妥昔单抗是一种针对CD38的细胞溶解抗体。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见（≥20%）的不良反应为输液反应（45.8%）、高血压（36.7%）、腹泻（36.2%）、上呼吸道感染（36.2%）、肺炎（28.8%）、疲劳（28.2%）、呼吸困难（27.7%）、失眠（23.7%）、支气管炎（22.6%）和背痛（22.0%）。严重不良反应发生率分别为59.3%和57.4%。最常见的严重不良反应是肺炎（21.5%）。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品或其任何成分严重过敏的患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴中性粒细胞减少症：在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者是否有感染迹象。可能需要延迟SARCLISA剂量和使用集落刺激因子来改善中性粒细胞计数。 ⑵第二原发性恶性肿瘤（SPM）：根据IMWG指南监测患者是否发生第二原发病。 ⑶胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。 ⑷哺乳期：建议不要母乳喂养。 |
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| 用法与用量 | 静脉注射：推荐剂量为按体重一次10mg/kg，开始4周每周静脉注射1次，以后每2周1次。直到患病进展或不可接受的毒性。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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