| 英文名称 | Bimekizumab | |||||||
| 其他名称 | 比美吉珠单抗、倍捷乐、Bimzelx | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）之间。在使用前，请将产品放在原始纸箱中避光。不要冻结。不要摇晃。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗适合接受全身性治疗的中重度斑块状银屑病患者。 | |||||||
| 药理作用 | 本品为全人源化单抗，是IL-17A/IL-17F抑制剂，能够强力并特异性地中和IL-17A和IL-17F。而IL-17A在斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。IL-17A和IL-17F在多种发炎的人体组织中均上调，并与其他促炎细胞因子，例如肿瘤坏死因子（TNF）协同作用，放大炎症反应。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（≥1%）是上呼吸道感染、口腔念珠菌病、头痛、注射部位反应、癣感染、胃肠炎、单纯疱疹感染、痤疮、毛囊炎、其他念珠菌感染和疲劳。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴自杀意念和行为（SI/B）：可能会增加SI/B的风险。建议患者、其护理人员和家属监测抑郁症、自杀意念或其他情绪变化的出现或恶化。仔细权衡用本品治疗有严重抑郁和/或自杀意念或行为史的患者的风险和益处。 ⑵感染：可能会增加感染风险。在感染消退之前不要使用本品。 ⑶结核病（TB）：避免在活动性结核病患者中使用。在本品治疗之前开始治疗潜伏性结核病。 ⑷肝脏生化异常：临床试验中报告了血清转氨酶升高。永久停止对转氨酶和胆红素联合升高的患者使用本品。 ⑸炎症性肠病（IBD）：在使用IL-17抑制剂（包括BIMZELX）的临床试验中报告了IBD病例。避免使用本品治疗活动性IBD患者。监测患者IBD的体征和症状，如果出现新的症状或体征恶化，则停止治疗。 |
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| 用药交代 | Ⅲ期临床试验证实，接受比奇珠单抗治疗的患者在皮肤症状清除方面的改善优于常见获批银屑病疗法。而且，在所有研究中，治疗在第16周时获得的临床缓解可以维持长达一年。 | |||||||
| 给药说明 | 在治疗前评估患者是否感染结核病。检测肝酶、碱性磷酸酶和胆红素。按照现行免疫指南的建议完成所有适合年龄的疫苗接种。 | |||||||
| 用法与用量 | 皮下注射：在第0、4、8、12和16周皮下注射320mg（两次160mg注射），然后每8周注射一次。对于体重≥120kg的患者，考虑在第16周后每4周注射320mg。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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