| 英文名称 | Serplulimab | |||||||
| 其他名称 | 汉斯状、H药 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为澄明至乳光，无色或淡棕黄色液体。 | |||||||
| 贮存条件 | 2-8℃避光保存和运输。请勿冷冻。 | |||||||
| 适应证 | 用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）成人晚期实体瘤患者。 | |||||||
| 药理作用 | 本品为重组人源化抗PD-1单抗 | |||||||
| 不良反应 | 发生率≥10%的不良反应主要有天门冬氨酸转氨酶升高、蛋白尿、贫血、丙氨酸氨基转移酶升高、血小板计数降低、低蛋白血症、白细胞计数降低、血胆红素升高、乏力、食欲减退、甲状腺功能减退症、腹痛、中性粒细胞计数降低、血碱性磷酸酶升高、腹泻、淋巴粒细胞降低、γ-谷氨酰转移酶升高、皮疹、便秘等。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品活性成份或辅料存在超敏反应的患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴用药期间要特别注意免疫相关性的肺炎、腹泻及结肠炎、肝炎、肾炎、胰腺炎、心肌炎、皮肤的不良反应；以及免疫相关性内分泌疾病，如甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进和其他甲状腺疾病；以及其他免疫相关性不良反应。 ⑵不建议妇女妊娠期使用本品，育龄期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后6个月内采取避孕措施。 ⑶建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后6个月内停止哺乳。 ⑷尚无18岁以下患者用药的安全性及药效学研究数据。 ⑸老年人应在医师指导下慎用，但无需调整剂量。 |
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| 给药说明 | ⑴使用无菌注射器从生理盐水（0.9%氯化钠注射液100ml）抽取等体积的生理盐水，弃去。从西林瓶中抽取弃去等体积的药物注入到生理盐水中。 ⑵输注时将输液速率设置为每小时100ml（25滴/分钟，如果发生输液反应可调整输注速率），首次输液无相关输液不良反应，后续用药时间可缩短为30分钟（±10分钟）。 ⑶输注结束时，用生理盐水冲洗输液管。 |
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| 用法与用量 | 静脉注射：推荐剂量为一次3mg/kg，每2周1次，用0.9%氯化钠注射液100ml稀释后静脉滴注。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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