| 英文名称 |
Andacini |
| 其他名称 |
安达西尼、京诺宁、EVT201胶囊 |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保备注 |
非医保 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 适应证 |
用于失眠障碍患者的短期治疗。 |
| 药理作用 |
地达西尼是治疗失眠障碍的一类小分子药物，是GABAA（γ-氨基丁酸A）受体的部分正向别构调节剂，选择性作用于GABAA受体α1亚型，通过与α1-亚型结合导致GABAa受体的变构调节而中度激活该受体并导致下游信号转导，从而抑制中枢神经系统，发生睡眠作用。表现出高的亲和性和中等强度的激动作用，可诱导快速入睡和维持睡眠。消除半衰期3—4小时，可维持更长的睡眠时间。 |
| 不良反应 |
十分常见的不良反应（发生率≥10%）为头晕；常见不良反应（发生率≥1%）为乏力、紧张不安、疲乏、头痛、不宁腿综合征、周期性肢体运动障碍、睡眠呼吸暂停综合征、高眼压、畏光、血氧饱和度降低等。 |
| 禁忌症 |
以下患者禁用：对地达西尼或本品任何其它成份过敏的患者；重症肌无力患者；重度睡眠呼吸暂停综合征患者；重度呼吸功能不全患者；服用本品后出现过复杂睡眠行为的患者。 |
| 注意事项 |
对于肝肾功能不全患者，在服用本品过程中，需定期检测肝肾功能，如有异常需及时就医。 |
| 药物相互作用 |
地达西尼在人体内主要由黄素单加氧酶（FMO，主要是FMO3）代谢，不建议本品与只经FMO酶代谢的药物合用。
动物实验显示，与传统苯二氮䓬类药物相比，地达西尼在体内治疗剂量下与乙醇产生相互作用的可能性很低。 |
| 用药交代 |
地达西尼与唑吡坦、扎来普隆和三唑仑等短效苯二氮类受体激动剂（BzRAs）（平均半衰期1—3小时）相比，地达西尼消除半衰期（3—4小时）更长，从而维持睡眠的作用时间更久；而对比右佐匹克隆、替马西泮等中效BzRAs（平均半衰期6小时及以上），地达西尼产生残留效应的可能性更小。因此地达西尼安全性较苯二氮类药物有所提升，但长期使用仍可能产生依赖性。 |
| 用法与用量 |
口服：推荐剂量为一次2.5mg，睡前15-30分钟服用。 本品治疗时间一般不超过4周，包括减药期。对于轻度肝功能不全患者，无需根据肝功能调整剂量。目前尚无中度和重度肝功能不全患者的研究数据。肾功能不全患者：对于轻度肾功能不全患者，无需根据肾功能调整剂量。目前尚无中度和重度肾功能不全患者的研究数据。 |
| 剂型与规格 |
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