| 英文名称 | Cadonilimab | |||||||
| 其他名称 | 开坦尼 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保（乙） | |||||||
| 医保备注 | 2024版，协议期谈判药品，既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。协议期：2025年1月1日至2026年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为无色至淡黄色澄明液体，可略带乳光。 | |||||||
| 贮存条件 | 于2-8℃避光保存和运输，避免剧烈晃动，请勿冷冻。 | |||||||
| 适应证 | 用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 卡度尼利单抗注射液是一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用，从而阻断PD-1和CTLA-4信号通路的免疫抑制反应，促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化，进而发挥抗肿瘤作用。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见3级以上的不良反应是贫血（5.4%）和食欲下降（2.7%）。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴需要注意免疫相关性的不良反应，例如免疫相关性的肺炎、肝炎、胃肠道毒性、内分泌疾病、皮肤不良反应、心肌炎等。 ⑵不建议妊娠期使用本品治疗。育龄女性在接受本品治疗期间或者末次给药后至少4个月应采取避孕措施。 ⑶建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间或者末次给药后至少4个月内停止哺乳。 ⑷尚未确立18岁以下患者的安全性和有效性。 ⑸大于65岁的老年患者无需调整剂量，建议在医生或药师指导下使用。 |
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| 用药交代 | ⑴本品不可进行静脉推注或快速静脉注射给药。 ⑵冷藏后药品或静脉输液袋必须回复至室温才可使用。 ⑶接受本品治疗的患者可能发生免疫相关性副作用，有的甚至是致命的。一旦出现肺炎、胃肠道反应、皮肤反应等请及时告知医师或药师。 |
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| 给药说明 | 注射液配制时不可剧烈摇晃药瓶，配制好后请立即使用，2~8℃冷藏或室温下不得超过4小时。使用0.9%氯化钠注射液100ml稀释，配制后的浓度为0.2~5.0mg/ml，将稀释液温柔翻转混匀即可。 | |||||||
| 用法与用量 | 静脉输注。推荐剂量为按体重一次6mg/kg，输注时间控制在60（±10）分钟。每两周给药1次。直至疾病出现进展或出现不可耐受的毒性。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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