氨酚氢可酮［精二］_复方镇痛药_镇痛药_作用于神经系统的药物

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氨酚氢可酮^［精二］

英文名称

Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

性状

遮光，密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

贮存条件

本品为白色或类白色片。

适应证

适用于缓解中度到中重度疼痛。

药理作用

氢可酮是一种半合成的阿片类镇咳和镇痛药。其药理性质与可待因相似，对中枢有多种药理作用，对平滑肌亦有作用。氢可酮的作用与存在于中枢神经系统内的阿片受体有关，但其精确作用机制还不清楚。它能直接作用于咳嗽中枢而产生镇咳作用；在剂量过高时，与其他阿片类药物一样可抑制呼吸。氢可酮对心血管作用没有临床意义。氢可酮除了具有镇咳和镇痛，还可产生嗜睡，改变情绪，降低精神反应能力。氢可酮能产生缩瞳，欣快、躯体依赖和精神依赖性。
对乙酰氨基酚的镇痛作用包含中枢机制和外周机制，但其特异性机制还不了解。其解热作用是通过下丘脑热调节中枢介导的。对乙酰氨基酚抑制前列腺素合成酶。治疗剂量对心血管和呼吸系统功能不产生明显影响。然而，中毒剂量可引起循环衰竭和快速的呼吸抑制。

不良反应

⑴常见的不良反应包括头晕、镇静及恶心呕吐。非卧床病人的这些反应较卧床病人明显，患者取卧位时部分不良反应可缓解。
⑵其他不良反应还包括：
①中枢神经系统：嗜睡、精神朦胧、精神和躯体机能损害、焦虑、恐惧、烦躁、精神依赖和情绪改变。
②胃肠道系统：止吐药酚噻嗪类药物可有效抑制使用本品后可能出现的恶心、呕吐反应；有些酚噻嗪衍生物可对抗本品的镇痛作用，因而必须增加麻醉性镇痛药的用量才能保证其镇痛效果；而其它酚噻嗪类则可增强麻醉性镇痛药的镇痛作用，使达到镇痛效果的麻醉药用量减少。长期使用本品可致便秘。
③泌尿生殖系统：输尿管痉挛、膀胱括约肌痉挛及尿潴留均有报道。
④呼吸抑制：氢可酮直接作用于脑干呼吸中枢，产生与剂量相关的呼吸抑制。氢可酮还作用于呼吸节律调节中枢，引发不规则呼吸或周期性呼吸。当出现明显的呼吸抑制时，可用拮抗剂盐酸纳洛酮予以治疗，并在必要时对症支持治疗。
④皮肤：皮疹、皮肤瘙痒。
⑤对乙酰氨基酚潜在作用而可能引起以下不良反应：过敏反应、出疹、血小板减少、粒细胞减少。
⑥过量服用对乙酰氨基酚可引起严重的肝损伤(包括肝坏死)和严重过敏反应。

禁忌症

对氢可酮或对乙酰氨基酚过敏者禁用。

注意事项

⑴本品为国家特殊管理的第二类精神药品，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，严格在医生指导下使用。
⑵在任何服药时间，都不要服用超过一种以上的含对乙酰氨基酚的产品；应严格按照说明书规定的用法用量应用，如超过说明书规定的剂量服用可能会发生对乙酰氨基酚所致的严重不良反应；在服用含对乙酰氨基酚产品期间，不得饮酒；如服用超量或出现面部、口和咽喉水肿、呼吸困难、瘙痒或皮疹的情况，应立即就诊。
⑶呼吸抑制：大剂量使用或用于对本品敏感者时，由于药物直接作用于脑干呼吸中枢，因而可能导致和剂量相关的呼吸抑制。氢可酮还可作用于呼吸节律调节中枢，引发不规则呼吸或周期性呼吸。
⑷颅脑损伤和颅内压增高：当存在颅脑损伤、其它颅内病变或固有颅内压增高时，麻醉性镇痛药的呼吸抑制作用和颅内压升高作用将增强。此外，使用麻醉性镇痛药还可掩盖颅脑损伤患者的临床病程。
⑸急腹症：使用本品可掩盖急性腹部疼痛患者的临床病程而延误诊断。
⑹特殊风险患者：年老体衰、肝肾功能严重受损、甲状腺功能减退症、阿迪森氏病、前列腺增生症及尿道狭窄患者，在使用任何麻醉镇痛剂(包括本品)时都须特别注意，密切观察可能出现的呼吸抑制和常见的注意事项。
⑺患者须知：驾驶、机器操作等高风险作业需要特殊的精神和躯体能力，像任何麻醉性镇痛药一样，本品能损伤这方面的操作能力，因而要相应注意。
⑻氢可酮具有成瘾性，因而，患者在使用本品时，应按照医生处方规定的剂量服用，并不应超过处方规定的使用频率。
⑼实验室检查：严重肝肾疾病患者服用本品时，应定期检查肝肾功能。
⑽咳嗽反射：氢可酮抑制咳嗽反射，因此，术后或呼吸疾病患者应谨慎使用包括本品在内的所有麻醉性镇痛药。
⑾本品按第二类精神药品管理。反复使用可致精神依赖、躯体依赖和药物耐受，因此本品的处方和给药应谨慎。但短期使用本品镇痛不会导致精神依赖。
⑿目前尚无有关本品在妊娠妇女中完善和良好的对照研究。只有当预期的益处大于对胎儿预期的风险时，才能在妊娠期中使用本品。
⒀儿童使用本品的安全性和有效性尚未明确。
⒁年老体衰者在使用任何麻醉性镇痛药(包括本品)时，应特别注意。

药物相互作用

本品与其他麻醉镇痛药、抗精神病药、抗焦虑药或其它中枢神经抑制剂(包括酒精)联合使用时会产生叠加的中枢神经抑制作用，故应避免联合使用。当治疗需要联合用药时，其中一种或全部药物的剂量应酌减。氢可酮制剂与单胺氧化酶抑制剂或与三环类抗抑郁药联用时可使双方的作用均加强。氢可酮与抗胆碱能药物联合使用时，可致麻痹性肠梗阻。

给药说明

本品为复方制剂，其组份为：重酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚。

用法与用量

剂量应根据患者疼痛程度及其对药物的反应予以调整。但是应明确：持续用药，机体将对氢可酮产生耐受性，并且，不良反应的发生和剂量相关。
通常成人用量为：每4～6小时1片，24小时的总用药量不应超过4片。或遵医嘱。

剂型与规格

片剂

500mg:5mg

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