| 英文名称 | Armodafinil | |||||||
| 其他名称 | 阿莫达非尼、NUVIGIL | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，无进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 用于改善与阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、发作性睡病或轮班工作障碍（SWD）相关的过度嗜睡的成年患者的清醒度。亦可用于治疗注意缺陷多动障碍、慢性疲劳综合征和重度抑郁症。 | |||||||
| 药理作用 | 阿莫非尼是一种间接多巴胺受体激动剂，其促进清醒的机制尚不清楚。在动物和体外研究中测试的范围内，阿莫非尼（R-莫达非尼）的药理特性与莫达非尼（R-和S-莫达非尼的混合物）相似。R-和S-对映体在动物体内具有相似的药理作用。阿莫非尼和莫达非尼具有类似于拟交感神经药物（包括苯丙胺和哌甲酯）的促醒作用，尽管它们的药理学特征与拟交感神经胺的药理学特征不同。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应(≧5%）：头痛、恶心、头晕、嗜睡。 | |||||||
| 禁忌症 | 已知对本品有超敏反应的患者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴严重皮疹，包括Stevens-Johnson综合征：在出现皮疹的第一个迹象时停止服用本品，除非皮疹明显与药物无关。 ⑵DRESS/多器官超敏反应：如果怀疑此类超敏反应，立即停用本品。 ⑶血管水肿和过敏反应：如果怀疑此类超敏反应，立即停用本品。 ⑷持续性嗜睡：经常评估患者的嗜睡程度，如果合适，建议患者避免驾驶或从事任何其他潜在的危险活动。 ⑸精神病症状：在治疗没有精神病、抑郁或躁狂病史的患者时要特别小心。如果出现精神症状，可以考虑停用本品。 ⑹已知心血管疾病：考虑加强监测。 ⑺妊娠：根据动物数据，可能会对胎儿造成伤害。 |
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| 药物相互作用 | ⑴类固醇避孕药（如炔雌醇）：在服用本品期间和停止本品治疗后一个月内，使用替代或辅助避孕方法。 ⑵环孢菌素：血液中环孢菌毒素的浓度可能会降低。 ⑶CYP2C19底物，如奥美拉唑、苯妥英和地西泮：这些药物的暴露可能会增加。 |
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| 用法与用量 | 口服：推荐剂量如下，OSA或嗜睡症为一次150mg至250mg，：每天早上1次。SWD为一次每次150mg，一日1次，大约在轮班开始前一小时服用。严重肝损伤患者的剂量减少。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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