| 英文名称 | Faricimab | |||||||
| 其他名称 | 罗视佳、VABYSMO | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为透明至乳白色、无色至棕黄色的液体溶液。 | |||||||
| 贮存条件 | 在2ºC至8ºC的温度下冷藏储存。不要冻结。不要摇晃。给药前，让其达到室温，20°C至25°C。原装小瓶可在室温下保存长达24小时。将小瓶放在原来的纸箱中，以避光。 | |||||||
| 适应证 | 适用于治疗以下患者：新血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）；糖尿病性黄斑水肿（DME）；视网膜静脉闭塞（RVO）后黄斑水肿。 | |||||||
| 药理作用 | 法瑞西单抗是一种血管内皮生长因子（VEGF）和血管生成素-2（Ang-2）抑制剂。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（≥5%）是白内障（15%）和结膜出血（8%）。 | |||||||
| 禁忌症 | 以下患者禁用：眼部或眼周感染；活动性眼内炎症；超敏反应。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。应指示患者立即报告任何暗示的眼内炎或视网膜脱离症状，以便及时处理。 ⑵玻璃体内注射后60分钟内眼压升高。 ⑶存在与VEGF抑制相关的动脉血栓栓塞事件（ATE）的潜在风险。 |
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| 给药说明 | 西林瓶装，1瓶/盒，内附1个转移用过滤针头。 | |||||||
| 用法与用量 | 玻璃体内注射： ⑴新血管（湿性）年龄相关黄斑变性（nAMD）。推荐剂量为6mg（0.05mL 120mg/mL溶液），前4次玻璃体内注射每4周一次（大约每28±7天，每月1次），随后在8周和12周后进行光学相干断层扫描和视力评估，以告知是否按照以下三种方案之一通过玻璃体内注射给予6mg剂量：①第28周和第44周；②第24、36和48周；③第20、28、36和44周。尽管与每8周给药相比，每4周给药一次VABYSMO并没有在大多数患者中显示出额外的疗效，但一些患者可能需要在前4次给药后每4周（每月）给药。应定期对患者进行评估。 ⑵糖尿病性黄斑水肿（DME）。建议通过以下两种给药方案之一给药：①每4周（约每28天±7天，每月）玻璃体内注射6 mg（0.05mL的120 mg/mL溶液），至少4次。如果在至少4次给药后，通过光学相干断层扫描测量的基于黄斑中心亚场厚度（CST）的水肿消退，则可以根据CST和视力评估，通过延长至多4周的给药间隔增量或减少至多8周的给剂间隔增量来修改给药间隔；②6mg剂量，可以每4周给药一次，持续前6次，然后每8周（2个月）通过玻璃体内注射给药6mg剂量。尽管与每8周给药相比，每4周给药一次并没有在大多数患者中显示出额外的疗效，但一些患者可能需要在前4次给药后每4周（每月）给药。应定期对患者进行检查。 ⑶视网膜静脉阻塞（RVO）后的黄斑水肿。推荐剂量为6mg（120mg/mL中的0.05mL），每4周（大约每28±7天，每月）玻璃体内注射一次，持续6个月。 |
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| 剂型与规格 |
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