| 英文名称 | lecanemab-irmb | |||||||
| 其他名称 | 乐意保、LEQEMBI | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 储存在2°C至8°C的冰箱中。储存在原始纸箱中以避光。请勿冷冻或摇晃。 | |||||||
| 适应证 | 用于轻度阿尔茨海默病（AD）和阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）疾病的改善治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 仑卡奈单抗是一款抗淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体，可选择性地与可溶性Aβ聚合物（原纤维）结合，也可以与Aβ斑块的主要成分不溶性的Aβ聚合物（纤维）结合，从而清除大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（与安慰剂相比，发生率约为10%或更高）：输液相关反应、淀粉样蛋白相关成像正常微出血、淀粉样蛋白质相关成像异常水肿/积液和头痛。 | |||||||
| 禁忌症 | 禁忌用于对本品或其任何赋形剂有严重超敏反应的患者。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）：建议在LEQEMBI治疗的前14周加强ARIA的临床诊断。与杂合子和非携带者相比，载脂蛋白Eε4纯合子患ARIA（包括症状性ARIA）的风险增加。如果患者出现疑似ARIA的症状，应进行临床评估，包括必要的MRI扫描。 ⑵输液相关反应：可能会降低输液速率，或停止输液，并根据临床指示进行适当的治疗。考虑用药前和随后给药抗组胺药、非甾体抗炎药或皮质类固醇。(5.2) |
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| 给药说明 | 在开始治疗前确认淀粉样蛋白β病理的存在。 稀释后，建议立即使用。如果不立即给药，将可以在2°C至8°C下冷藏4小时，不要冻结。 |
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| 用法与用量 | 静脉输注：成人推荐剂量为10mg/kg，每两周1次。给药前需要用0.9%的氯化钠注射液250mL稀释。通过0.2微米的低蛋白结合过滤器，静脉输注约1小时。 在第5次、第7次和第14次输注前进行核磁共振检查。如果发生放射学观察到的淀粉样蛋白相关成像异常，则根据症状的类型、严重程度和存在情况提出治疗建议。 |
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| 剂型与规格 |
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