| 英文名称 | Iptacopan | |||||||
| 其他名称 | 盐酸伊普可泮、飞赫达 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为淡黄色不透明硬胶囊，一半印有“LNP200”，另一半印有“NVR”，包装在高密度聚乙烯（HDPE）瓶中，带有感应密封和儿童防护帽。每瓶含有60粒胶囊。 | |||||||
| 贮存条件 | 储存温度为20℃至25℃；允许在15℃和30℃之间进行偏移。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗既往未接受过补体抑制剂（如依库珠单抗等）治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH，一种罕见病)成人患者。 PNH是一种由补体介导的罕见血液疾病。PNH患者的造血干细胞PIG-A基因发生突变，导致其产生易于被补体系统过早破坏的红细胞，从而引发血管内溶血（红细胞在血管内被破坏）和血管外溶血（红细胞在脾脏和肝脏中被破坏），临床主要表现为贫血、阵发性血红蛋白尿、骨髓造血功能衰竭和血栓形成等。 |
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| 药理作用 | 盐酸伊普可泮与补体旁路途径中的B因子(FB)结合,调节C3的裂解、下游效应物的产生和末端途径的放大,控制C3b介导的血管外溶血和末端补体介导的血管内溶血。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（发生率≥10%）为头痛、鼻咽炎、腹泻、腹痛、细菌感染、病毒感染、恶心和皮疹。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴对本品或制剂中任何赋形剂严重过敏者禁用。 ⑵由细菌引起的未解决严重感染发病的患者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴要特别注意监测使用本品停药后的溶血迹象。 ⑵高脂血症：在治疗期间定期监测血脂参数，如有需要，可开始服用降胆固醇药物。 ⑶严重肝肾损伤患者不建议使用。 |
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| 药物相互作用 | ⑴CYP2C8诱导剂（如利福平）：可减少本品暴露量。监测治疗效果。 ⑵强效CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）：可能增加本品暴露量。不建议联合使用。 |
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| 用法与用量 | 口服：成人推荐剂量为一次200mg，一日2次，服用时含或不含食物均可。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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