| 英文名称 | Teclistamab | |||||||
| 其他名称 | 泰立珂 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 透明至微乳白色、无色至淡黄色溶液。 | |||||||
| 贮存条件 | 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下避光保存。不要冷冻。 | |||||||
| 适应证 | ⑴用于治疗至少接受过四种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。 ⑵本品单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 |
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| 药理作用 | 本品为一种抗体(一种蛋白质)，可同时识别和附着在两个靶上：骨髓瘤细胞上的B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞(免疫系统中的细胞)表面的CD3。通过附着在这些靶蛋白上，该药物将癌细胞和T细胞聚集在一起。这会激活T细胞，然后T细胞会杀死多发性骨髓瘤细胞。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（≥20%）是发热、细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、疲劳、上呼吸道感染、恶心、头痛、肺炎和腹泻。 最常见的3至4级实验室异常(≥20%)是淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血红蛋白减少和血小板减少。 |
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| 禁忌症 | 暂无相关信息。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴肝毒性：可引起肝毒性，包括死亡。 ⑵感染：可导致严重、危及生命或致命的感染。 ⑶中性粒细胞减少症：在初始和治疗期间定期监测全血细胞计数。 ⑷胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。 ⑸超敏反应和其他给药反应：可能发生全身给药相关反应和局部注射部位反应。根据严重程度，暂停或考虑永久停药。 ⑹哺乳：建议不要母乳喂养。 |
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| 用药交代 | 治疗前药物推荐剂量：皮质类固醇（口服或静脉注射地塞米松16mg）；组胺-1（H1）受体拮抗剂（口服或静脉注射苯海拉明50mg或同等剂量）；解热药（口服或静脉注射对乙酰氨基酚650mg至1，000mg或等效药物）。 | |||||||
| 用法与用量 | 仅用于皮下注射：⑴递增给药方案：第1天按体重0.06mg/kg给药；第4天，按体重0.3mg/kg给药；第7天按体重1.5mg/kg给药。⑵每周给药方案：按体重1.5mg/kg，每周1次。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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