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恩朗苏拜单抗
英文名称 Enlonstobart
其他名称 恩舒幸
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2024版,协议期谈判药品,限既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1 表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。协议期:2025年1月1日至2026年12月31日
处方或非处方药 处方药
适应证 用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。
药理作用 本品是重组抗PD-1全人源单克隆抗体,属IgG4型单抗药物,通过靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1),逆转PD-1通路介导的抑制免疫反应,从而激活机体抗肿瘤免疫反应。
不良反应 发生率≥10%的不良反应为贫血、白细胞计数降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、中性粒细胞计数降低、甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症。
禁忌症 对本品过敏者禁用。
注意事项 接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重病例。免疫相关不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何器官。患者在接受恩朗苏拜单抗治疗期间及治疗结束后一段时间内,应在医生建议及指导下定期或不定期通过对相关检验指标或脏器功能进行检测,从而及时尽早发现不同时间点出现的免疫相关不良反应。
用法与用量 静脉滴注:推荐剂量为一次240mg,每2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
剂型与规格
注射液 100mg 10ml XL01FF乙208 30% 哪儿有
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