| 黑框警告 | 接受莫妥珠单抗治疗的患者可能会出现细胞因子释放综合征（CRS），包括严重或危及生命的反应。建议按照递增给药方案开始治疗，以降低CRS的风险。出现CRS应暂停使用，直至CRS消退或根据严重程度永久停止使用。 | |||||||
| 英文名称 | Mosunetuzumab | |||||||
| 其他名称 | 皓罗华、Lunsumio | |||||||
| 是否批准注册 | 有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下，保存在原装纸盒中，以避光保存。不要冷冻。不要摇晃。 | |||||||
| 适应证 | 适用于治疗两线或多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。 | |||||||
| 药理作用 | 莫妥珠单抗是一种双特异性CD20导向的CD3-T细胞接合剂。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（≥20%）是细胞因子释放综合征、疲劳、皮疹、发热和头痛。最常见的3至4级实验室异常(≥10%)是淋巴细胞计数减少、磷酸盐减少、葡萄糖增加、中性粒细胞计数减少、尿酸增加、白细胞计数减少、血红蛋白减少和血小板减少。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴神经毒性：可引起严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。在治疗期间监测患者的神经毒性体征和症状；根据严重程度中止或永久停止。 ⑵感染：可引起严重或致命的感染。监测患者感染的体征和症状，包括机会性感染，并根据需要进行治疗。 ⑶血细胞减少症：在治疗期间监测全血细胞计数。 ⑷肿瘤复发：可引起严重的肿瘤复发反应。监测有肿瘤复发并发症风险的患者。 ⑸胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知有生殖潜能的女性对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。 ⑹哺乳：建议不要母乳喂养。 |
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| 用法与用量 | 预先给药以降低细胞因子释放综合征和输液相关反应的风险。 仅作为静脉输注给药。推荐剂量：第1周期第1天注射1mg，第1周期第8天注射2mg，第1周期第15天注射60mg；第2周期第1天注射60mg；第3周期+第1天注射30mg。 |
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| 剂型与规格 |
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