| 英文名称 | Amivantamab | |||||||
| 其他名称 | 锐珂、RYBREVANT | |||||||
| 是否批准注册 | 有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 适应证 | 与卡铂和培美曲塞联合使用，用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 | |||||||
| 药理作用 | 埃万妥单抗是一种双特异性EGF受体导向和MET受体导向的抗体。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（≥20%）是皮疹、IRR、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。 最常见的3级或4级实验室异常（≥2%）是淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴间质性肺病（ILD）/肺炎：监测ILD的新症状或恶化症状。对于疑似ILD/肺炎的患者，应立即停用瑞本伐，如果确认ILD/肺病，则应永久停用。 ⑵皮肤病不良反应：可能引起皮疹，包括痤疮样皮炎和中毒性表皮坏死松解症。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用。 ⑶眼部毒性：立即将眼部症状恶化的患者转诊给眼科医生。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用。 ⑷胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。 ⑸哺乳期：建议不要母乳喂养。 |
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| 给药说明 | ⑴按照建议服用术前用药。在所有输注前服用抗组胺药和退热药。糖皮质激素仅在第1周、第1天和第2天需要给药，并在后续输注时需要给药。 ⑵用5%葡萄糖注射液或者0.9%氯化钠注射液作为稀释融媒，从250ml中移除需要加入的药物的体积液体。轻轻翻转袋子以混合溶液。不要摇晃。 ⑶稀释溶液应在室温59°F至77°F（15°C至25°C）下在10小时内（包括输注时间）给药。 |
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| 用法与用量 | 静脉滴注：推荐剂量为小于80公斤的患者一次1050mg，大于或等于80公斤的患者一次1400mg，每周给药，持续4周，初始剂量为第1周第1天和第2天的分次输注（700mg/350mg或者1050mg/350mg），然后每2周给药一次。直至疾病进展或不可接受的毒性。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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