| 英文名称 | Risankizumab | |||||||
| 其他名称 | 喜开悦、SKYRIZI | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非医保(新上市) | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 避光存放在2°C至8°C的冰箱中。不要冻结，请勿摇晃。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗适合系统治疗或光疗的成年人的中度至重度斑块状银屑病。成人活动性银屑病关节炎。成人中度至重度活动性克罗恩病。 | |||||||
| 药理作用 | 利生奇珠单抗是一种白细胞介素-23拮抗剂。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应是： ⑴斑块型银屑病和银屑病性关节炎（≥1%）：上呼吸道感染、头痛、疲劳、注射部位反应和癣感染。 ⑵克罗恩病（>3%）：上呼吸道感染、头痛和关节痛、注射部位反应、腹痛、贫血、发热、背痛、关节病和尿路感染。 |
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| 禁忌症 | 禁用于对本品或任何赋形剂有严重超敏反应史的患者。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴超敏反应：可能发生严重的超敏反应，包括过敏反应。 ⑵感染：可能会增加感染风险。如果出现临床重要感染的体征或症状，指导患者寻求医疗建议。如果出现这种感染，在感染消退之前不要使用。 ⑶结核病（TB）：在开始使用本品治疗之前评估结核病。 ⑷克罗恩病治疗中的肝毒性：已有诱导期药物性肝损伤的报道。在基线时监测肝酶和胆红素水平，并在诱导期间监测至少12周的治疗。此后根据常规患者管理进行监测。 ⑸接种疫苗：避免使用活疫苗。 |
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| 用法与用量 | 推荐剂量： ⑴斑块型银屑病和银屑病性关节炎：在第0周、第4周和此后每12周皮下注射150mg。对于银屑病关节炎患者，可以单独给药，也可以与非生物性疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）联合给药。 ⑵克罗恩病：在开始使用治疗之前，获取肝酶和胆红素水平。在第0周、第4周和第8周，推荐的诱导剂量为600mg，通过静脉输液至少一小时。推荐的维持剂量为第12周皮下注射360mg，此后每8周注射一次。 |
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| 剂型与规格 |
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