黑框警告 | 警告:全身用氟喹诺酮类药品的严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
英文名称 | Norfloxacin | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他名称 | 氟哌酸、哌克利、思芬 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
基本药物 | 基药(片剂、胶囊:0.1g) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
医保类别 | 医保(甲、乙) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
医保备注 | 2023版,口服常释剂型为甲类,滴眼剂、,软膏剂为乙类 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
妊娠期用药方式 | 眼部给药、口服给药 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
妊娠期用药安全分级 | C;妊娠妇女慎用,尤其是妊娠早期 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
性状 | 为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭,味微苦;在空气中能吸收水分,遇光色渐变深。在二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解,在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。熔点218~224℃。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
贮存条件 | 干燥处保存,避免阳光直射。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
适应证 | 适用于敏感细菌所致的尿路感染、单纯性淋病奈瑟球菌尿道炎及宫颈炎、前列腺炎和肠道感染性腹泻。由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,急性细菌性鼻窦炎/慢性支气管炎急性发作/单纯性尿路感染/急性非复杂性膀胱炎有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星。 局部外用适用于敏感细菌所致的外眼感染,如结膜炎、结膜炎、角膜溃疡等。 膏剂外用于:①细菌性皮肤病如脓疱疮、湿疹感染、毛囊炎、疖肿、烧伤创面感染。②为植皮创造条件。 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
药理作用 | ⑴药效学:参阅环丙沙星。诺氟沙星的抗菌谱和抗菌作用与环丙沙星大致相仿,但对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性低于环丙沙星,对需氧革兰阳性球菌的活性低于环丙沙星和氧氟沙星。对支原体、衣原体、分枝杆菌等的作用均较环丙沙星和氧氟沙星为差。作用机制同环丙沙星。 ⑵药动学:空腹口服吸收迅速但不完全,约吸收给药量的30%~40%;吸收后广泛分布于全身组织和体液,如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等,但未见于中枢神经系统。血浆蛋白结合率为10%~15%,t1/2为3~4小时,肾功能减退时可延长为6~9小时。 单次口服400mg和800mg,tmax为1~2小时,Cmax分别为1.4~1.6mg/L和2.5mg/L。肾脏(肾小球滤过和肾小管分泌)和肝胆系统为主要排泄途径,26%~40%以原形和<10%以代谢物形式自尿中排出,自胆汁和(或)粪便排出占28%~30%。 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
不良反应 | 参阅环丙沙星。诺氟沙星的不良反应发生率略高于氧氟沙星。严重和其他重要的不良反应:主动脉瘤和主动脉夹层的风险。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
禁忌症 | 对本品有过敏史者,或对喹诺酮类任何一种药物有过敏史者禁用。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
注意事项 | 参阅环丙沙星。 流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加,尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者,仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下使用。 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
药物相互作用 | ⑴碱性药物、抗胆碱药、H2受体阻滞药以及含铝、钙、铁、镁等多价阳离子的制剂均可降低胃液酸度而使喹诺酮类药物的吸收减少,应避免同服。 ⑵利福平、伊曲康唑、氯霉素均可使本类药物的作用降低,使萘啶酸和诺氟沙星的作用完全消失,使氧氟沙星和环丙沙星的作用部分抵消。 ⑶氟喹诺酮类抑制茶碱的代谢,与茶碱联合应用时,使茶碱的血药浓度升高,可出现茶碱的毒性反应,应予注意。 ⑷氟喹诺酮类与非甾体抗炎药合用可能增加抽搐及惊厥发生的危险性。 ⑸蒿甲醚/本芴醇避免与氟喹诺酮类合用。 ⑹氟喹诺酮类与环孢素合用肾毒性增强。 ⑺氟喹诺酮类可能抑制佐米曲普坦的代谢。 ⑻其他药物:与口服抗凝药如华法林同时使用有增加出血的危险;依诺沙星与布洛芬合用有引起惊厥的危险;司帕沙星与吩噻嗪类、三环类抗抑郁药及抗心律失常药等合用,有增加心律失常的危险,应禁止合用。 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
用药交代 | ⑴本品可导致困倦或其他症状(如视物模糊、精神不集中、眩晕、恶心),服用期间不要操作机器、高空作业或驾驶,同时禁止饮酒; ⑵不要与牛奶同服; ⑶遵照医嘱,完成处方的疗程; ⑷用药后,避免阳光直射; ⑸空腹或餐前1小时服用,饮水不少于250ml。 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
给药说明 | ⑴本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。 ⑵但尿液呈碱性,pH值在7以上时,易出现结晶尿,为避免结晶尿的发生,宜多饮水保持24小时排尿量在1200ml以上。 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
用法与用量 | ⑴急性单纯性下尿路感染:0.3~0.4g,一日2次,疗程5~7日。 ⑵复杂性尿路感染:0.3~0.4g,一日2次,疗程10~21日。 ⑶单纯性淋球菌性尿道炎:0.8g,单剂,顿服。 ⑷肠道感染:0.3~0.4g,一日2次,疗程5~7日。 ⑸外用涂患处:一日2次,或药物纱布贴敷。 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
剂型与规格 |
|