| 黑框警告 | 警告：全身用氟喹诺酮类药品的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。 | |||||||||||||||||||||
| 英文名称 | Prulifloxacin | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 普利沙星、天赞 | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 性状 | 本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。 | |||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 遮光、密封保存。 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于治疗对普卢利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉克斯氏菌、大肠杆菌、志贺杆菌、沙门氏菌（伤寒菌、副伤寒菌除外）、柠檬酸细菌、肺炎克雷伯杆菌、沙雷氏菌属、变形杆菌、霍乱弧菌、绿脓杆菌、消化链球菌引起的下列感染： ⑴浅表性皮肤感染症(急性浅表性毛囊炎、传染性脓痂疹)、深层皮肤感染症(蜂窝织炎、丹毒、疖、疖肿症、痈、化脓性甲周炎)、慢性脓皮症(感染性皮脂腺囊肿、化脓等)。 ⑵肛门周围脓肿、外伤和烫伤以及手术创伤等浅表性继发性感染。 ⑶急性上呼吸道感染（咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎等）、慢性呼吸系统疾病的继发性感染（慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺纤维病、支气管哮喘等）和肺炎。 ⑷膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎。 ⑸胆囊炎、胆管炎。 ⑹感染性肠炎、细菌性痢疾、沙门氏病、霍乱。 ⑺子宫内感染、子宫附件炎。 ⑻眼睑炎、麦粒肿。 ⑼中耳炎、副鼻窦炎。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品属于喹诺酮类抗生素，通过抑制细菌DNA拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ的活性，抑制细菌DNA合成，完成杀菌作用，不同于传统的杀菌模式，无其他类抗生素的耐药现象。本药物抗菌谱广，对于革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有显著疗效，对于绿脓杆菌的敏感性尤高，抗菌活性超过其他沙星类。 ⑵药动学：本药物口服后，从小肠上部吸收，进入肠组织及门静脉血液，通过肝脏水解，药物的活性代谢物UFX分布于全身各组织。达峰时间为0.7～1.3小时，反复给药在体内无蓄积性，口服后血清半衰期长达7.7～8.9小时。 |
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| 不良反应 | ⑴常见的不良反应主要为腹痛﹑腹泻﹑呕气等，以及AST(GOT)和ALT(GPT)升高等。 ⑵本品可能引起的严重不良反应如下：①休克﹑过敏样症状(发生频率不明)。如果出现呼吸困难﹑血压低下﹑全身发红﹑荨麻疹﹑面部浮肿等症状，应停止给药并采取适当的处理措施。②伴有以肌肉疼痛﹑脱力感﹑CK(CPK)升高﹑血及尿液中肌红蛋白升高为特征﹑伴有肾功能迅速恶化的横纹肌溶解症(0.1%以下)。如出现异常应停止给药，并采取适当的处理措施。③低血糖(频率不明)(老年患者﹑肾功能不全患者及糖尿病患者较易出现)，如出现意识水平低下﹑痉挛﹑全身倦怠感等症状，应停止给药，并采取适当的处理措施。 ⑶本品同其他新喹诺酮类抗菌药一样引起的严重不良反应如下：据报道，其他新喹诺酮类抗菌药可引起以下严重不良反应(发生率低于0.1%)，故使用时应密切观察，如出现异常应停止给药，并采取适当的处理措施。①皮肤粘膜孔症(Stevens-Johnson症)﹑中毒性表皮坏死症(Lyell症)。②血细胞总数减少﹑粒细胞缺乏，溶血性贫血﹑血小板减少。③急性肾功能不全等重症肾功能不全。④肝功能不全﹑黄疸。⑤心室频率加快(包括Torsades de pointes)﹑QT间期延长。⑥跟腱炎，腱断裂等腱障碍(症状为腱周围疼痛﹑浮肿)。⑦伴有假膜性大肠炎性便血的重症大肠炎(症状：腹痛﹑反复腹泻等)。⑧间质性肺炎(症状：发热﹑咳嗽﹑呼吸困难﹑胸部X线异常﹑嗜酸性粒细胞增加等)。(处理方法：给予肾上腺皮质激素)⑨痉挛。⑩精神错乱﹑抑郁等精神症状。⑪血管炎。 |
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| 禁忌症 | 对本品有过敏史的患者、对妊娠及可能妊娠的妇女、儿童、以及正使用芬布芬、氟联苯丙氨酸+头孢氨呋肟以及氟联苯丙氨酸的患者禁用。 | |||||||||||||||||||||
| 注意事项 | 以下患者应慎重给药： 1.高度肾功能不全患者(由于持续保持较高血药浓度，应减少给药剂量或间隔服药)。 2.有癫痫等痉挛性疾病或这类病史的患者。 3.老年患者。 |
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| 药物相互作用 | 参阅氟喹诺酮类。 | |||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服：通常成年人一次0.2g，一日2次，根据症状可适当调整剂量，但一次用量不得超过0.3g。对肺炎、慢性呼吸器官疾病的继发性感染患者，一次0.3g，一日2次。 | |||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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