| 英文名称 | Rabies Vaccine for Human Use | ||||||||||||||
| 其他名称 | 人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）、 人用狂犬病疫苗（人二倍体细 胞）、注人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞） | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂（包括Vero细胞、地鼠肾细胞、鸡胚细胞和人二倍体细胞）并限工伤保险 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 是否禁止零售 | 禁止零售 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 于2～8℃避光保存与运输。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于预防狂犬病。凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口（用清水或肥皂水反复冲洗后，再用碘酊或酒精消毒数次0，并及时按暴露后免疫程序注射本疫苗；凡有接触狂犬病病毒危险的人员（如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病试验人员），按暴露前免疫程序预防接种。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | 本品系用狂犬病病毒固定毒，接种Vero细胞，经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后，加入适宜的稳定剂制成。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | ⑴常见不良反应：①一般接种疫苗后24小时内，注射部位可出现红肿、疼痛、发痒，一般不需处理，可自行缓解。②全身性反应可有轻度发热反应、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛等，一般不需处理，可自行消退。 ⑵罕见不良反应：短暂中度以上的发热：应采取物理方法或药物对症处理，以防高热惊厥或诱发其他疾病。 ⑶极罕见不良反应：①过敏性皮疹：一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给以抗过敏治疗。②过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生，应及时抢救，注射肾上腺素0.5mg等进行治疗。③过敏性紫癜：出现时应及时就诊，应用皮质激素类药物，给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时，有可能并发紫癜性肾炎。④周围神经性水肿和神经系统反应：出现时应及时就诊。 |
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| 禁忌症 | 由于狂犬病是致死性疾病，暴露后接种疫苗无任何禁忌。暴露前接种时：禁用于：①已知对本疫苗的任何成分，包括辅料及抗菌药过敏者；②患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者；③患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫病史者、过敏体质者，妊娠期妇女及哺乳期妇女。 ⑵使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 ⑶注射免疫球蛋白者，应至少间隔1个月以上接种本品，以免影响免疫效果。 ⑷接受注射者，在注射后，应在现场至少观察30分钟（应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用）。 ⑸忌饮酒浓茶等刺激性食物及剧烈运动。 ⑹禁止臀部注射，不得进行血管内注射。 ⑺抗狂犬病血清或抗狂犬病人免疫球蛋白，不得与疫苗使用同一注射器，不得在同侧肢体注射。 ⑻暴露后免疫应遵循及时、足量、全程的原则，发生过敏者，可到医院就诊，进行抗过敏治疗，完成全程疫苗的注射。 ⑼使用皮质激素或免疫抑制剂治疗时，可干扰抗体产生，并导致免疫接种失败。 ⑽严禁冻结。 |
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| 给药说明 | 每一人次用量为0.5ml或1.0ml。狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴于上臂三角肌处肌内注射，幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。 ⑵暴露后免疫程序：一般伤者于0天（第一天，当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂（每一人次用量为0.5ml或1.0ml），全程免疫共注射5剂，儿童用量相同。对有下列情况之一的，建议首剂狂犬疫苗剂量加倍给予：①注射疫苗前一天或更早一些时间内，注射过狂犬病人免疫球蛋白或狂犬病血清的慢性病人。②先天性或获得性免疫缺陷病人。③接受免疫抑制剂（包括抗疟疾药物）治疗的病人。④老年人。⑤暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬疫苗的人员。⑥暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理：Ⅰ级暴露：触摸动物，被动物舔及无破损皮肤，一般不需处理，不必注射狂犬病疫苗。Ⅱ级暴露：未出血的皮肤咬伤、抓伤，应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗。Ⅲ级暴露：一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血，可疑或确诊的疯动物唾液污染黏膜，破损的皮肤被舔，应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗狂犬病血清或抗狂犬病人免疫球蛋白，抗狂犬病血清按40IU/kg给予，或抗狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg给予。将尽可能多的抗狂犬病血清或抗狂犬病人免疫球蛋白做咬伤部位局部浸润注射，剩余部分做肌内注射，抗狂犬病血清或抗狂犬病人免疫球蛋白仅为单次应用。 ⑶暴露前免疫程序：按0天、7天、21天或28天各注射1剂，全程免疫共注射3剂。 ⑷对曾接受过狂犬病疫苗的一般患者，再需接种疫苗的建议：①1年内进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，应于0天和3天各注射1剂疫苗。②1年前进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，则应全程接种疫苗。③3年内进行过全程免疫，并且进行过加强免疫，被可疑疯动物咬伤者，应于0天和3天各注射1剂疫苗。④3年前进行过全程免疫，并且进行过加强免疫，被可疑疯动物咬伤者，应全程接种疫苗。 |
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| 剂型与规格 |
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