| 英文名称 |
Haemorrhagic Fever with Renal Syndrome Bivalent Vaccine,Inactivated |
| 基本药物 |
非基药 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 是否禁止零售 |
禁止零售 |
| 性状 |
本品为乳白色混悬液体，含硫柳汞防腐剂。 |
| 贮存条件 |
于2～8℃避光保存与运输。有效期20个月。 |
| 适应证 |
用于预防Ⅰ型或Ⅱ型肾综合征出血热。接种对象为：有肾综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员，主要是16～60岁的高危人员。 |
| 药理作用 |
本品系用Ⅰ型或Ⅱ型肾综合征出血热病毒分别接种Vero细胞，经培养、收获、病毒灭活、纯化、混合后加入稳定剂和氢氧化铝佐剂制成。接种本疫苗后，可刺激机体产生针对Ⅰ型或Ⅱ型肾综合征出血热病毒的免疫力。 |
| 不良反应 |
⑴常见不良反应：①接种疫苗后，注射部位可出现局部疼痛、发痒、局部轻微红肿。②全身性反应可有轻度发热反应、不适、疲倦等，一般不需处理，可自行消退。 ⑵罕见不良反应：①短暂中度以上的发热：应采取物理方法或药物对症治疗，以防高热惊厥或诱发其他疾病。②局部中度以上红肿，一般3天内可自行消退，不需任何处理，适当休息即可恢复正常。但反应较重的，局部红肿可用干净的毛巾热敷，一日数次，每次一般10～15分钟，可助红肿消退。 ⑶极罕见不良反应：①过敏性皮炎：一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给以抗过敏治疗。②过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生，应及时抢救，注射肾上腺素0.5mg等进行治疗。③过敏性紫癜：出现时应及时就诊，应用皮质激素内药物，给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时，有可能并发紫癜性肾炎。④周围神经样：应及时就诊。 |
| 禁忌症 |
禁用于：①已知对该疫苗的任何成分，包括辅料及抗菌药过敏者；②患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者；③患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者；④妊娠期妇女及哺乳期妇女。 |
| 注意事项 |
⑴慎用：家族和个人有惊厥史者，患慢性疾病者，有癫痫病史者，过敏体质者。 ⑵疫苗瓶有裂纹或标签不清者或失效、疫苗瓶内有异物者，均不得使用。 ⑶疫苗瓶开启后，应立即使用。 ⑷注射免疫球蛋白者，应至少间隔1个月以上接种本品，以免影响免疫效果。 ⑸接受注射者，在注射后，应在现场至少观察30分钟（应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用）。 ⑹严禁冻结。 |
| 给药说明 |
每一人次用量为1.0ml。 |
| 用法与用量 |
⑴于上臂外侧三角肌肌内注射。 ⑵基础免疫为2针，于0天（第一天，当天），14天（第15天）各注射本疫苗1剂，基础免疫后1年，应加强免疫1剂。 |
| 剂型与规格 |
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