| 英文名称 | Human Serum Albumin | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 白蛋白 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版，限注射剂并限抢救、重症或因肝硬化、癌症引起胸腹水且白蛋白低于30g/L的患者 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | ||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 于2～8℃避光保存与运输。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于因失血、创伤及烧伤等引起的休克，脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，对预防低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水有较好的疗效。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | 本品有增加循环血容量和维持血浆渗透压的作用。白蛋白占血浆胶体渗透压的80％，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，透过膜的速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细血管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时，在血液循环中，1.0g白蛋白可保留18ml岁，每5.0g白蛋白在维持机体内的胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆渗透压的作用。白蛋白能结合阴离子和阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官，具有运输和解毒作用。由于组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 不良反应 | 上市后监测到人血白蛋白注射剂的下列不良反应/事件： ⑴全身性疾病及给药部位各种反应：发热、寒战、胸部不适、畏寒、虚弱、水肿、疼痛、胸痛、注射部位皮疹、注射部位肿胀、注射部位痛； ⑵皮肤及皮下组织：皮疹、荨麻疹、斑丘疹、丘疹、红斑、水疱、瘙痒、多汗、皮肤肿胀、紫癜、血管性水肿； ⑶呼吸系统、胸及纵隔：呼吸困难、呼吸急促、血氧饱和度降低、咳嗽、喉水肿、哮喘、肺水肿； ⑷胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口腔感觉异常、消化道出血； ⑸免疫系统：超敏反应、类过敏反应、速发严重过敏反应、过敏性休克； ⑹心脏器官：心悸、心动过速、心律失常、房颤、心动过缓、心力衰竭、心肌梗死； ⑺神经系统：头晕、头痛、震颤、感觉减退、味觉障碍、嗜睡、昏迷、晕厥、意识丧失； ⑻血管与淋巴管：潮红、发钳、苍白、四肢发冷、低血压、高血压、静脉炎； ⑼精神类：烦躁不安、抽搐、精神障碍、意识模糊状态、失眠、激越； ⑽肝胆系统：肝功能异常； ⑾肾脏及泌尿系统：血尿、少尿、尿失禁、肾功能损害； ⑿血液及淋巴系统：溶血症。 |
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| 禁忌症 | ⑴对白蛋白有严重过敏者禁用。 ⑵急性肺水肿患者禁用。 ⑶高血压患者、急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭者禁用。 ⑷严重贫血患者和肾功能不全者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴本品打开后，应一次用完，不得分次使用或给第二人使用。 ⑵输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输注。 |
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| 给药说明 | ⑴本品仅供静脉滴注用，滴注时应选用有滤网的输液器。 ⑵冻干制剂可用5％葡萄糖注射液或注射用水溶解，液量根据需要而定，一般根据白蛋白装量加入适量溶解液使成10％（g/ml）白蛋白溶液，可在15分钟内溶解完毕。当需要获得20％～25％（g/ml）的高浓度白蛋白时，则溶解时间较长。 ⑶为防止大量注射本品导致机体组织脱水，必要时可用5％葡萄糖注射液适当稀释作静脉滴注。滴注速度每分钟以不超过2ml（约60滴）为宜，但在开始15分钟内，应特别注意药缓慢，逐渐加速至上述速度。 ⑷本品不宜过量使用，以免引起循环血量过大和组织脱水。 ⑸严重贫血、心力衰竭者应严格掌握用量。 ⑹本品不能与其他药物混合使用。 |
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| 用法与用量 | 静脉滴注，使用剂量由医生酌情考虑。一般因严重烧伤或失血所致的休克，可直接注射本品5～10g，隔46小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失、血清白蛋白含量恢复正常为止。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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