| 英文名称 | Botulinum Antitoxin | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | A型肉毒抗毒素 | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲、乙) | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版，限注射剂，A型肉毒抗毒素为乙类并限工伤保险 | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于预防和治疗肉毒中毒。凡已经出现肉毒中毒症状者，应尽快使用抗毒素进行治疗。对可疑中毒者亦应尽早使用抗毒素进行治疗。在一般情况下，人的肉毒中毒多为A型、B型或E型，中毒的毒素型别尚未确定之前，可同时使用两个型，甚至3个型的抗毒素。 | |||||||||||||||||||||
| 药理作用 | 主要为经胃酶消化后的马肉毒（A型、B型或E型）免疫球蛋白，含有特异性抗体，具有中和相应型肉毒毒素的作用，可用于A、B、E型肉毒中毒的预防和治疗。 | |||||||||||||||||||||
| 不良反应 | 本品在使用中可能出现过敏反应及处理：⑴过敏性休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降，严重者神志昏迷或虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后可缓解；重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。 ⑵血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型；已有在注射后2～4天发病，称为加速型。对血清病应进行对症治疗，可使用钙剂或抗组胺药，一般数日至十数日即可痊愈。 | |||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 过敏试验为阳性者应慎用。可采用脱敏注射法。 | |||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴本品为液体制品。制品混浊，有摇不散的沉淀、异物或瓶壁有裂纹，标签不清或超过有效期者均不可使用。开瓶后应一次用完。 ⑵每次注射使须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。 ⑶注射用具及注射部位应严格消毒。注射器具宜专用，如不能专用，用后应彻底洗净处理，最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时，注射器须分开。 ⑷注射前须详细询问既往过敏史。凡曾患有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或过去注射过马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。 ⑸病人注射抗毒素后，须观察至少半小时方可离开。 ⑹本品应于2～8℃避光干燥处保存和运输。 |
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| 给药说明 | 本品源自动物血清蛋白，给药时应特别注意防止过敏反应。注射前必须先作过敏试验，阴性者方可按【用法与用量】给药，阳性者必须采用脱敏注射法。 ⑴过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释20倍（取0.1ml抗毒素，加1.9ml氯化钠注射液混匀），在前臂掌侧内注射0.1ml，观察30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形式伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射部位反应特别严重或除局部反应外并伴有全身症状反应，如荨麻疹、鼻咽刺痛、喷嚏等，则为强阳性反应，应尽量避免使用抗毒素。如必须使用者，亦必须采用脱敏法注射，并做好一切准备，一旦发生过敏性休克，立即抢救。 ⑵脱敏注射法：在一般情况下，可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分小量数次皮下注射，每次注射后观察30分钟。第一次可注射0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应可将全量作缓慢地皮下或肌内注射。 ⑶无过敏史或过敏试验阴性者，也并非没有发生过敏反应的可能。为慎重起见，可先用小剂量作皮下注射，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。 |
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| 用法与用量 | ⑴预防用：皮下注射或肌内注射，一次1000～20000U。若情况紧急，亦可酌情增量或采用静脉注射。 ⑵治疗用：肌内注射或静脉注射，第一次注射10000～20000U，以后视病情决定，可每隔约12小时注射1次。只要病情开始好转或停止发展，即可酌情减量（如减半）或延长间隔时间。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过1ml，以后每分钟亦不可超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml，儿童每1kg体重不宜超过0.8ml，亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液中静脉点滴。静脉注射前应将安瓶在温水中加温至接近体温，注射中如发现异常反应，应立即停止。皮下注射，上臂三角肌附着处；肌内注射，上臂三角肌中部或臀大肌外上部。同时注射类毒素时，注射部位须分开。 |
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| 剂型与规格 |
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