| 英文名称 | Anthrax Antisera | |||||||
| 其他名称 | 精制抗炭疽血清 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(甲) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 于2～8℃避光保存和运输。有效期36个月。 | |||||||
| 适应证 | 用于炭疽病人或有炭疽感染危险者。 | |||||||
| 药理作用 | 本品为特异性抗体[包括特异性IgG及F（ab'）2]，具有中和炭疽杆菌的作用，用于炭疽病的治疗和被动免疫预防。作预防注射是使有炭疽感染危险者及时、快速地获得保护性抗体，从而起到预防作用，但其效果维持时间不长，为避免使个体受到异体蛋白的致命或可能引发的过敏反应（约5％～10％），此种应急预防措施不能用以代替常规的炭疽疫苗免疫。 | |||||||
| 不良反应 | 本品在使用中可能出现过敏反应及处理： ⑴过敏性休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降，严重者神志昏迷或虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后可缓解；重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。 ⑵血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型；已有在注射后2～4天发病，称为加速型。对血清病应进行对症治疗，可使用钙剂或抗组胺药，一般数日至十数日即可痊愈。 |
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| 注意事项 | ⑴注射液体或冻干注射剂复溶后如混浊，有摇不散的沉淀、异物或瓶壁有裂纹，标签不清或过期失效者不可使用。 ⑵开瓶后应一次用完。冻干制品应按标签上规定的量加入灭菌注射用水，轻摇使完全溶解。 ⑶每次注射应保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用血清的生产单位名称及批号等。 ⑷注射前须详细询问既往过敏史，凡曾患有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或过去注射过马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。 ⑸注射器及注射部位须经严格消毒。 ⑹病人注射血清后，须观察至少30分钟方可离开。 ⑺本品应于2～8℃避光干燥处保存和运输。 |
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| 给药说明 | 本品源自动物血清蛋白，给药时应特别注意防止过敏反应。注射前必须先作过敏试验，阴性者方可按【用法与用量】给药，阳性者必须采用脱敏注射法。 ⑴过敏试验：用氯化钠注射液将血清稀释20倍（取0.1ml血清，加1.9ml氯化钠注射液混匀），在前臂掌侧内注射0.1ml，观察30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射血清。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形式伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射部位反应特别严重或除局部反应外并伴有全身症状反应，如荨麻疹、鼻咽刺痛、喷嚏等，则为强阳性反应，应尽量避免使用血清。如必须使用者，亦必须采用脱敏法注射，并做好一切准备，一旦发生过敏性休克，立即抢救。 ⑵脱敏注射法：在一般情况下，可用氯化钠注射液将血清稀释10倍，分小量数次皮下注射，每次注射后观察30分钟。第一次可注射0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应可将全量作缓慢地皮下或肌内注射。 ⑶无过敏史或过敏试验阴性者，也并非没有发生过敏反应的可能。为慎重起见，可先用小剂量作皮下注射，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。 |
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| 用法与用量 | ⑴预防用：皮下注射或肌内注射，一次20ml。 ⑵治疗用：根据病情肌内注射或静脉注射。早期给予大剂量，第1天注射20～30ml。待体温恢复正常，水肿消退后，临床医生可根据病情给予维持量。 |
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| 剂型与规格 |
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