英文名称 | Recombinant Human Prourokinase | |||||||
其他名称 | 普佑克 | |||||||
是否批准注册 | 国内无生产,有进口 | |||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||
医保类别 | 医保(乙) | |||||||
医保备注 | 2024版,限急性心肌梗死发病12小时内使用。 | |||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
贮存条件 | 2~8℃避光保存及运输。 | |||||||
适应证 | 用于急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治疗。 | |||||||
药理作用 | 尿激酶原是尿激酶的前体,其进入血液后并无活性,但在吸附在血栓表面后,经激肽酶作用被激活,转变为尿激酶,进而发挥溶栓作用,具有明显的血栓位置特异性,从而大大降低了目前许多溶栓药较为严重的出血副作用。 | |||||||
不良反应 | 最常见不良反应是出血。与溶栓相关的出血反应分为两种: ⑴皮肤表面出血或在穿刺部位出血。 ⑵内出血,常见为胃肠道、泌尿生殖道、后腹膜、中枢神经系统或实质器官出血。 ⑶注射用重组人尿激酶原的临床研究表明,只有少部分病人出现瘀斑,鼻衄和齿龈出血,但不需要特殊治疗。胃肠道,泌尿生殖器或腹膜后腔出血极少,罕有报告颅内出血。 ⑷如果出现明显内脏出血、尤其是脑出血时,应该停止溶栓治疗。rhPro-UK是一种对纤维蛋白有选择的溶栓药物,因此对凝血系统影响轻微,一般不用给予凝血因子。 ⑸使用注射用重组人尿激酶原一般不会引起过敏反应。如发生过敏反应,应停止滴注并给予相应的治疗。 ⑹偶见心律失常,可用标准抗-心律失常措施处理。 |
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禁忌症 | 对本品过敏者禁用。有高危出血倾向患者禁用。孕妇禁用。 | |||||||
注意事项 | ⑴本品如与其它溶栓药物,用药时要权衡预期治疗效果和可能出现的危险。例如,老年患者颅内出血危险性增加,而老年患者治疗效益也会增加,因此要权衡治疗利弊。在禁忌症中未曾提及的出血倾向,注射用重组人尿激酶原的用量不要超过50mg,否则会引起颅内出血的几率增高。另外,重复用药的经验有限。注射用重组人尿激酶原使用前建议做以下检测,如,凝血时间、凝血酶原时间、活化的部分凝血活酶时间。 ⑵哺乳期妇女用药尚无临床资料,请遵医嘱使用。 ⑶儿童用药安全性尚无临床资料。 ⑷年龄大于75周岁的病人慎用。 |
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药物相互作用 | 本品不能与其它药物混合,既不能用于同一输液瓶,也不能应用同一输液管道(包括肝素)。 | |||||||
用法与用量 | 静脉滴注:一次用量50mg。先将20mg(4支)注射用重组人尿激酶原用10ml生理盐水溶解后,3分钟内静脉推注完毕,其余30mg(6支)溶于90ml生理盐水,30分钟内静脉滴注完毕。 注意:加入生理盐水后轻轻翻倒1~2次,不可剧烈摇荡,以免注射用重组人尿激酶原溶液产生泡沫、降低疗效。治疗过程中同时使用肝素者,应注意肝素滴注剂量,并监测aPTT值。aPTT值应控制在肝素给药前的1.5~2.5倍为宜。 | |||||||
剂型与规格 |
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