英文名称 | Rilonacept | |||||||
其他名称 | 列洛西普、炎朵、Arcalyst | |||||||
是否批准注册 | 国内暂无生产,有进口 | |||||||
基本药物 | 非基药 | |||||||
医保类别 | 非医保 | |||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
性状 | 本品为白色至灰白色、无防腐剂、冻干粉末。复溶溶液粘稠、清澈、无色至淡黄色,无颗粒。 | |||||||
贮存条件 | 避光,冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)环境下。复溶后,可在室温下放置,但应在3个小时内使用,应避光。 | |||||||
适应证 | 用于治疗成人及12岁青少年周期性综合征(CAPS,属罕见病),即家族性寒冷型自身炎症综合征和穆-韦(Muckle-Wells)两氏综合征。 | |||||||
药理作用 | 列洛西普属于白介素-1(IL-1)拮抗剂。能阻断IL-1β信使,通过诱导受体与IL-1β结合并阻止受体表面细胞的互相结合,同时还能结合IL-1α和IL-1,减少IL-1受体对抗物(IL-1ra)的亲合力,能够改善CAPS患者的所有症状,持续应用效果更加显著。 | |||||||
不良反应 | 最常见不良反应出现注射部位反应和上呼吸道感染。 | |||||||
禁忌症 | 暂无。 | |||||||
注意事项 | ⑴白介素-1阻断剂可能会干扰对感染的免疫反应。据报道,服用该药的患者存在严重的威胁生命的感染,如出现严重的感染。在患有活动性或慢性感染的患者中不要使用本品进行治疗。 ⑵与ARCALYST给药有关的超敏反应,很少见。如果发生超敏反应,请停药。 ⑶不应与本品使用期间同时接种活疫苗。 ⑷怀孕–根据动物数据,可能会造成胎儿伤害。 |
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药物相互作用 | 尚未与ARCALYST进行正式的药物相互作用研究。 | |||||||
给药说明 | 用无菌注射用水复溶。 | |||||||
用法与用量 | 皮下注射: ⑴与隐索蛋白有关的周期性综合征:18岁以上的成年人,负荷剂量为一次320mg,分两次注射,每次160mg(2ml)。维持剂量为一次160mg(2mL),每周1次;儿科12岁至17岁,负荷剂量为按体重一次4.4mg/kg,最大为320mg,分2次注射(每次2mL),维持剂量为按体重一次2.2mg/kg,最大为160mg(2mL),每周1次。 ⑵维持白细胞介素-1受体缺乏症的缓解:体重至少10千克的成人和儿童患者为按体重一次4.4mg/kg,最多320mg,分1或2针注射,每周1次(每次注射2mL)。 |
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剂型与规格 |
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