| 英文名称 | Omalizumab | ||||||||||||||
| 其他名称 | 奥马佐单抗、茁乐、恩益坦 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版，协议期谈判药品，限：1.限经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘患者，并需IgE(免疫球蛋白E)介导确诊证据；2.H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | B | ||||||||||||||
| 适应证 | ⑴用于中度或重度常年性过敏性哮喘，尤其是采用糖皮质激素吸入疗法不能控制的中重度、持续性哮喘。 ⑵用于抗组胺药物难治性慢性荨麻疹（CSU）患者的治疗。 |
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| 药理作用 | 为抗免疫球蛋白Ｅ（IgE）的人源化单克隆抗体，能特异性地识别循环IgE的Fc段，阻断IgE与其高亲和力受体结合。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | 可见头痛、眩晕、疲乏、上呼吸道感染和病毒性感染，偶可出现风疹样皮疹等不良反应；常见皮下注射部位反应。过敏反应发生率约为0.1％，多出现在皮下给药2小时内。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | 肝肾功能不全者、急性支气管痉挛或哮喘持续状态患者以及有对其他抗体制剂（尤其是来源于小鼠的制剂）过敏史者慎用。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴静脉滴注：2.5μg/kg，与口服或吸入糖皮质激素联用。其中第1日、第4日给予半量，第7日给予全量，以后每2周给予全量1次，共20周。 ⑵皮下注射：推荐剂量一次150～300mg，每2～4周1次。如用于慢性荨麻疹治疗的推荐剂量为一次150mg~300mg，每4周注射一次，但要注意其罕见的过敏反应。 |
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| 剂型与规格 |
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