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短棒状杆菌制剂
英文名称 Corynebactrium parvum Preparation
其他名称 短棒菌苗、丙酸杆菌、厌氧棒状杆菌菌苗、可化舒、克派威、Propionibacterium Acnes、COPARVAX
性状 为乳白色悬液,无异味,无不摇不散的菌块及异物。
贮存条件 2~8℃避光保存。
适应证 用于恶性黑色素瘤、乳腺癌及结合手术治疗早、中期肺癌。腔内注射用于癌性胸水、腹水。对牛皮癣(银屑病)、再生障碍性贫血、女阴白斑、感染性哮喘等也有一定疗效。
药理作用 本品为短棒状杆菌的死菌悬液,是一种强的非特异性免疫增强剂。它的作用机理尚不太清楚,可能主要通过激活巨噬细胞,使其吞噬活性加强,亦可能刺激B细胞增生,促进高效价IgM、IgG抗体的合成。
不良反应 注射局部常有肿痛、硬结,持续约两周,有时出现一过性发热。胸腔注射可有一过性反应加重及发热,可对症处理。较少见的其他不良反应还有:恶心、呕吐、血压升高、头痛、嗜睡、呼吸困难、肝功能障碍、白细胞减少、血小板减少性紫癜。
禁忌症 妊娠期及哺乳期妇女禁用。
注意事项 ⑴用药后体温高于39℃以上时,可给解热剂或物理降温。必要时给予输液或其他支持疗法。在静滴本品前可给予氢化可的松100mg,以减轻不良反应。 ⑵制剂应在4℃以下低温保存。
给药说明 ⑴短棒状杆菌制剂的用法目前尚无公认的方案可循。一般为皮内、皮下或肌内注射。腔内注射以生理盐水进行适当稀释。 ⑵肌内、腔内及多点注射可酌情增量,最多4.0ml(皮下注射不宜超过2.0ml)。
用法与用量 ⑴皮内注射,最好注射在淋巴结引流区内,每点0.5mg,共8点,后可增加到12点,两点相距1~2cm,每周1~2次。 ⑵皮下或肌注,一般选择上臂三角肌处注射,一次3.5~4mg,一周2次。注射前加等量2%的利多卡因以减轻疼痛。 ⑶静脉注射,常用4~10mg,加于250~500ml氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中1~4小时内滴完。 ⑷瘤内或瘤周注射,一般采用多点注射以减轻局部反应。初次注射0.5~1.0ml,以后可酌情逐次增加0.5ml,直至2ml,一般注射4~5次即可带到治疗目的。 ⑸女阴白斑等可在患部涂抹,一次1.0~2.0ml,一日1次;如症状减轻,可根据需要,延长用药间隔。
剂型与规格
注射液 1ml(含菌6.0×109 个) 2ml(含菌1.2×1010 个) 暂无
注射用无菌粉末 7mg 暂无
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