| 黑框警告 | 本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），严重者可导致死亡，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 英文名称 | Thymopolypeptides | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 胸腺激素、胸腺多肽、胸腺因子、赛威、康达先、泰普生、Thymosin | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 非医保 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 动物胸腺中有多种多肽类激素，总称为胸腺激素。已由小牛胸腺分离精制的胸腺激素有胸腺素、胸腺体液因子、胸腺增生素和胸腺因子等多种。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 阴凉处或冰箱内保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 适用于胸腺发育不全综合征、运动失调性毛细血管扩张症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷病。对胸腺发育不全症患儿可长期应用作替代性治疗。对全身性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病有一定的疗效。国内猪胸腺素试用于治疗发作性口疮、麻风、重症感染、慢性肾炎等伴有细胞免疫功能低下的患者时，发现对麻风和重症感染的效果最为满意，对病毒性肝炎、恶性肿瘤、某些眼病也有一定疗效。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | 本品主要作用是促进Ｔ细胞分化、成熟。能诱导前Ｔ细胞转化为Ｔ细胞，并能进一步分化为Th、Ts、Tc等Ｔ细胞亚群。增强成熟Ｔ细胞对抗原或其他刺激的反应，如增强PHA或ConA诱导的淋巴细胞增殖反应，促进羊红细胞（SRBC）、破伤风类毒素脑膜炎球菌等抗原刺激的抗体生成，促进白介素-Ⅱ生成，增强免疫排斥和移植物抗宿主反应。对体液免疫的影响甚微。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 不良反应 | 上市后监测中发现本品有以下不良反应报告（发生率未知）： ⑴免疫系统：过敏反应、过敏性休克。 ⑵皮肤及皮下组织：皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑、皮炎、瘙痒、多汗、皮肤肿胀、皮肤变色。 ⑶全身性及给药部位反应：胸部不适、寒战、发热（高热）、疼痛、乏力、水肿、注射部位瘙痒、注射部位皮疹、注射部位肿胀。 ⑷呼吸系统：咳嗽、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、喉水肿。 ⑸消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、腹泻、腹胀、口干、口麻木、肝酶升高。 ⑹心血管系统：心悸、心动过速、心律失常、血压降低、血压升高、潮红、发绀、苍白、静脉炎。 ⑺神经系统及精神类反应：头晕、头痛、感觉减退、震颤、意识模糊、晕厥、嗜睡、抽搐、烦躁不安。 ⑻肌肉骨骼：肌痛、背痛、骨痛、关节痛。 ⑼其他：视觉损害、眩晕、尿失禁、食欲减退。 |
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| 禁忌症 | ⑴对本品过敏者禁用。 ⑵孕妇及哺乳期妇女禁用。 ⑶器官移植者禁用。 ⑷胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），严重者可导致死亡，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 ⑵注射前或停药后再次注射时须作皮试。 ⑶正在接受免疫抑制治疗的患者应慎重使用本品。 ⑷老年患者应慎用本品。 |
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| 用法与用量 | 肌内注射，一次2～10mg，每日或隔日1次，连续注射4周～1年。用于胸腺发育不良症幼儿：每日1mg/kg，症状改善后，改维持量为每周1mg/kg，作长期替代治疗。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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