| 黑框警告 | 本品有严重过敏反应病例报告，对本品过敏者禁用。本品应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 | ||||||||||||||
| 英文名称 | Ossotide | ||||||||||||||
| 其他名称 | 骨宁注射液、骨欣肽、谷悦 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保备注 | 非医保 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于风湿及类风湿关节炎，各种骨质增生。颈椎病，骨质疏松及软骨病，退行性病变，如股骨头坏死、肋骨骨炎，促进骨折及骨伤科术后愈合。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | 本品是从新生动物长骨中提取的多肽类活性物质，含多种调节骨代谢的多肽生长因子，如骨生长因子（SGF）、转化生长因子（TGF）、骨钙素、骨原性生长因子（BDGF），尚含有有机钙、无机盐、微量元素和氨基酸，具有广泛的生物活性：①调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成；②镇痛、消炎；③调节钙、磷代谢，增加骨钙含量及沉积，对预防骨质疏松有重要作用。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | 上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应： ⑴皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、潮红、局部红肿、口唇肿胀、多汗等； ⑵全身性损害：寒战、发热、高热、疼痛、面色苍白、乏力、水肿、胸痛等； ⑶呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、气喘、咳嗽、喉头水肿、哮喘等； ⑷消化系统损害：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、肝功能异常等； ⑸免疫系统损害：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克、面部水肿等； ⑹神经系统损害：头晕、头痛、局部麻木、感觉异常、抽搐、震颤、肌肉痉挛、烦躁、意识模糊等； ⑺心血管系统损害：心悸、紫绀、血压升高、血压降低、心前区不适等； ⑻视觉损害：结膜充血、视物模糊、流泪等； ⑼血液系统：紫癜、白细胞减少、粒细胞减少等，有溶血性贫血的个案报道； ⑽其他：肾功能异常、尿失禁、静脉炎、注射部位红肿、注射部位疼痛、耳鸣、肌痛、关节痛等，有高血钙的个案报道。 |
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| 禁忌症 | ⑴儿童禁用。 ⑵严重肝肾功能不全者禁用。 ⑶孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 ⑵加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。 ⑶建议使用0.9%氯化钠注射液作为溶媒，首次用药，建议选用小剂量慢速滴注。 ⑷临床使用应单独给药，需合并使用其他药物时，应分别滴注，且两组给药之间需冲管。 ⑸用药期间注意监测肝肾功能。 ⑹高血压患者用药期间严密监测血压变化。 ⑺高钙血症者慎用。 |
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| 药物相互作用 | 不可与氨基酸类、碱类药物合用或同时使用。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | 肌内注射：一次50～100mg，一日1次，疗程20～30日；静脉滴注：一次50～100mg，一日1次，稀释于0.9％的氯化钠注射液200ml中缓慢滴注，15～30天为一疗程。停用1周后或开始下一个疗程。 | ||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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