| 英文名称 | Phenobarbital | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 鲁米那、LUMINAL | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（片剂：15mg、30mg、100mg；注射液：1ml:0.1g、2ml:0.2g；注射用无菌粉末：0.1g） | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲) | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2024版，限口服常释剂型和注射剂 | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | |||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | D | |||||||||||||||||||||
| 性状 | 为白色有光泽的结晶性粉末；无臭，味微苦。饱和水溶液呈酸性反应。在乙醇或乙醚中溶解，在氯仿中略溶，在水中极微溶解，在氢氧化钠或碳酸钠溶液中溶解。熔点174.5～178℃。 | |||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密闭保存。 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | 主要用于治疗焦虑、失眠、癫痫及运动障碍，也可用于抗高胆红素血症（新生儿黄疸）。 | |||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：中枢性抑制的程度，随用量而异。表现为镇静、催眠、抗惊厥等不同的作用。作用机制可能是由于阻断脑干网状结构上行激活系统，使大脑皮质转入抑制，而达治疗目的。 ⑵药动学：口服易由消化道吸收，服后0.5～1小时起效。作用持续时间平均为10～12小时。吸收后分布于体内各组织内，脑组织内浓度最高，骨骼肌内药量最大，并能透过胎盘。血液中的苯巴比妥约为40％（20％～45％）与血浆蛋白结合。ｔ1/2成人为50～144小时，小儿为40～70小时，肝、肾功能不全时ｔ1/2延长。一般2～18小时血药浓度达峰值。有效血药浓度为10～40μg/ml，超过40μg/ml即可出现毒性反应。约65％被吸收的苯巴比妥在肝脏内代谢，转化为羟基苯巴比妥，大部分与葡糖醛酸或与硫酸盐结合，而后经肾随尿排出；有27％～50％以原形从尿中排出。 |
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| 不良反应 | 参阅巴比妥类药。 | |||||||||||||||||||||
| 肝损伤 | ⑴肝损伤：前瞻性研究表明，低于1%的长期接受苯巴比妥治疗的患者会出现血清转氨酶升高。苯巴比妥引起临床症状明显的肝损伤病例较少，但也有可能会突然发病，严重者甚至可能致死。苯巴比妥肝毒性一般是由于抗痉挛药剂的超敏性反应引致的，超敏综合症一般在治疗开始后1周至几个月内出现，症状为发热、皮疹、面部水肿、白血球数增多及嗜酸性粒细胞增多。肝损伤较常见，但通常程度较轻且不会引起黄疸，相比于其他超敏性症状（皮疹和发热）较不明显。在部分病例中，肝损伤较显著，血清酶明显升高，并伴有黄疸，甚至肝功能衰竭征象。血清酶含量升高多表现为“混合”症状，但有可能是肝细胞受损或胆汁淤积。通过肝活检，可确定为肝炎-胆汁淤积性肝损伤混合症状，并伴有明显的嗜酸性粒细胞和偶发性肉芽肿瘤。 ⑵损伤机制： 苯巴比妥的肝毒性机制被认为是肝脏对代谢生成的药物蛋白质络合物产生超敏或免疫反应。 |
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| 禁忌症 | 肝、肾功能严重障碍、支气管哮喘、呼吸抑制及卟啉病患者、未控制的糖尿病患者、有过敏史者禁用。 | |||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴用苯巴比妥治疗癫痫时，可能需要10～30天才能达到最大效果。按体重计算药量。在儿童需要大些剂量才能达到有效血药浓度。 ⑵长期服用苯巴比妥可产生耐药性，此时突然停药可出现撤药综合征。如作为抗癫痫药治疗，则突然停药可促发癫痫持续状态。长期服用本品者不可突然停药，应逐渐减量。 ⑶过敏体质者，服用本品后可出现荨麻疹、血管神经性水肿、皮疹以及哮喘等，甚至可发生剥脱性皮炎。 ⑷妊娠期间服用本品，新生儿可发生低凝血酶原血症及出血。维生素Ｋ有治疗或预防之作用。 ⑸静注速度不应超过每分钟60mg，过快可导致严重呼吸抑制。 ⑹控制癫痫发作的有效血药浓度为20～40μg/ml（80～200μmol/L），超过40μg/ml可出现中毒症状。 ⑺静脉注射需30分钟左右才能达到最大效果。 ⑻老年和体弱患者对一般常用量即可产生兴奋、精神错乱或抑郁，应减量。 ⑼肌内或缓慢静脉注射多用于癫痫持续状态，临用前加灭菌注射用水适量溶解。 |
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| 药物相互作用 | 参阅巴比妥类药。 | |||||||||||||||||||||
| 用药交代 | 1.本品可导致困倦或其他症状(如视物模糊、精神不集中、眩晕、恶心)，服用期间不要操作机器、高空作业或驾驶，同时禁止饮酒。 2.不要随意停药，如要停药请咨询药师或医师。 |
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| 给药说明 | 参阅巴比妥类药。 | |||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴口服：①成人常用量：催眠，30～100mg，晚上一次顿服；镇静，一次15～30mg，一日2～3次；抗惊厥，一日90～180mg，可在晚上一次顿服，或30～60mg，一日3次。极量一次250mg，一日500mg。老年人或虚弱患者应减量，常用量即可产生兴奋、精神错乱或抑郁。抗高胆红素血症，一次30～60mg，一日3次。②小儿常用量：用药应个体化，镇静，每次按体重2mg/kg，或按体表面积60mg/m²，每日2～3次；抗惊厥，每次按体重3～5mg/kg；抗高胆红素血症，每日按体重5～8mg/kg，分次口服：3～7日可见效。 ⑵肌肉注射：①成人常用量：催眠，一次100mg；麻醉前给药，一次100～200mg；术后应用，肌注一次100～200mg，必要时重复，24小时内总量可达400mg。极量一次250mg，一日500mg。治疗癫痫持续状态时剂量可加大，静脉注射一次200～300mg，必要时6小时重复一次。②小儿常用量：镇静或麻醉前应用，一次按体重2mg/kg；抗惊厥或催眠，一次按体重3～5mg/kg或按体表面积125mg/m²。可逐渐增量至惊厥控制，最大量5～10mg/kg•次。 |
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| 剂型与规格 |
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