| 英文名称 | Zopiclone | |||||||
| 其他名称 | 吡嗪哌酯、唑吡酮、忆梦返、IMOVANE、ZIMOVANE | |||||||
| 基本药物 | 基药（片剂：3.75mg、7.5mg） | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | |||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | |||||||
| 性状 | 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 | |||||||
| 贮存条件 | 密封、阴凉干燥处保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗失眠。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：属于吡咯酮类化合物的第三代催眠药，但药理作用与苯二氮䓬类药相似，作用于相同受体，但作用于不同区域。本品作用迅速，与苯二氮䓬类药物相比作用更强。动物实验和临床应用均显示有镇静催眠、抗惊焦虑、肌松和抗惊厥等作用。口服7.5mg后慢波睡眠的比例增加，快速动眼相睡眠并不减少。 ⑵药动学：口服后吸收迅速，用药后1.5～2小时血药浓度达峰值。生物利用度约80％。药物迅速分布全身，健康人的分布容积为100L/kg。血浆蛋白结合率低，约为45％。通过肝脏代谢，主要代谢产物为无药理活性的Ｎ-甲基佐匹克隆，Ｎ-氧化产物有一定的药理活性，大多数药物（约80％）以代谢物的形式由肾脏排泄。ｔ1/2约5～6小时。重复给药无蓄积作用。 |
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| 不良反应 | 常见的不良反应有味苦口干、宿醉、恶心、噩梦、胃痛、焦虑与头痛等。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴本品过敏、失代偿的呼吸功能不全与15岁以下的患者禁用。 ⑵肌无力患者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴大剂量长期应用突然停药可引起戒断症状。 ⑵药物泌入乳汁中其浓度随血浆中药物浓度变化，哺乳期妇女不宜使用。 ⑶儿童使用本品的安全性和有效性尚未建立。 ⑷老年人和体质虚弱者使用本品，可损害运动和认知能力，宜减量使用。 ⑸严重肝功能损害者和肝硬化患者由于去甲基作用减慢，血浆清除能力明显降低，应调整剂量。 |
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| 药物相互作用 | ⑴与肌松药或其他中枢神经抑制药同用会增强镇静作用。 ⑵与苯二氮䓬类抗焦虑药或催眠药同用，戒断症状的出现可增加。 ⑶与甲氧氯普胺合用时可增加佐匹克隆的血药浓度。 ⑷与卡马西平合用时使佐匹克隆峰浓度升高，而卡马西平峰浓度降低。 ⑸与红霉素合用时增加佐匹克隆的AUC和延长ｔ1/2，并伴有精神运动障碍。 ⑹与阿托品、利福平合用时使佐匹克隆的血药浓度降低。 |
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| 用药交代 | ⑴本品可导致困倦并持续较长时间，服用期间不要操作机器、高空作业或驾驶，同时禁止饮酒。 ⑵谨慎与奈玛特韦/利托那韦片（组合包装）合用。合用时可能镇静作用增强。 |
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| 给药说明 | ⑴应在临睡前口服。 ⑵肝硬化患者因去甲基作用减慢，血浆清除能力明显降低，应调整剂量。 ⑶动物实验表明对本品的依赖性小于地西泮，但仍不宜长期应用。 |
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| 用法与用量 | 口服：成人临睡前服7.5mg，老年人及体弱或肝功能不全患者3.75mg。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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