| 英文名称 | Zaleplon | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 安维得、安己辛、Sonata | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | ||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 适用于成人入睡困难的短期治疗，能有效缩短入睡潜伏期，白天无宿醉作用，不影响驾驶能力。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品属非苯二氮䓬类催眠药，具有镇静催眠、肌肉松弛、抗焦虑和抗惊厥作用。通过作用于γ氨基丁酸－苯二氮䓬（GABA-BZ）受体复合物而产生中枢抑制作用，对ω1受体选择性强，同时亦能与ω2受体结合，但不与其他神经递质结合。 ⑵药动学：本品属脂溶性化合物，口服后吸收完全且迅速，高脂肪和难消化的食物可延长其吸收。Ｆ约30％，有明显的首过效应。健康成年人单次服用1,5,15,30与60mg时，达峰时间为0.9～1.5小时。ｔ1/2为0.9～1.1小时，ｔmax和ｔ1/2与日剂量无关。单次服用10mg后，Ｃmax为29±14μg/L,AUC0-∞为59±30μg·h·L-1，Vd为1.4L/kg。表明药物在组织分布比较多，血浆蛋白结合率为60％±15％。通过CYP3A4代谢，形成去甲及5-氧代谢产物，经葡糖醛酸化后通过尿液排出，代谢产物无药理活性。血浆清除率为0.94±0.20L·h-1·kg-1。肝功能受损者，药物清除率为正常人的70％～80％。耐受性与唑吡坦相似，优于苯二氮䓬类药物。 |
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| 不良反应 | 与所用的剂量有关。主要为头痛、嗜睡、眩晕、口干、出汗机厌食、腹痛、恶心呕吐、乏力、继以困难、多梦、情绪低落、震颤、站立不稳、复视和精神错乱等。40mg大剂量单次用药时，可导致语言功能下降、记忆力减退；20mg剂量可使语言学习、记忆力略微降低；但反复用药（每天10或20mg，连用12天）时，除20mg剂量组稍有反应迟钝外，对记忆力无影响。与其他中枢神经抑制剂合用，可导致抑制作用相加。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | ⑴对本品过敏者禁用。 ⑵严重肝、肾功能不全者禁用。 ⑶睡眠呼吸暂停综合征患者禁用。 ⑷重症肌无力患者禁用。 ⑸严重呼吸困难或胸部疾病患者禁用。 ⑹怀孕期间服用本品的安全性未得到数据证实，而且本品代谢入乳汁中，因此哺乳期母亲及将要或已经怀孕妇女禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴服用本品期间禁止饮酒。 ⑵驾车、操作机械者慎用。 ⑶本品起效快，应在上床前立即服用，或上床后难以入睡时服用。 ⑷不要用完高脂肪的饮食后立即服用。 ⑸本品的不良反应与剂量相关，应尽可能用最低剂量，特别是老年人。 ⑹不要超过医师的规定的使用期限，长期服用可能会产生依赖性。有药物滥用史的患者慎用。 |
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| 药物相互作用 | 与治疗精神性疾病的药物（如精神抑制、催眠、抗焦虑药、镇静、抗抑郁药、抗癫痫药）、止痛药、麻醉药和抗组胺药合用时，可能因协同作用而加重后遗作用导致清晨嗜睡。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 用药交代 | 本品可导致困倦并持续较长时间，服用期间不要操作机器、高空作业或驾驶，同时禁止饮酒。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 给药说明 | ⑴除非能保证4个小时以上的睡眠时间，否则不要服用本品。长期应用可能会产生依赖性。具体服用方法、剂量和使用期限，请遵医嘱。 ⑵不要在用完高脂肪的饮食后立即服用本品。 ⑶服药期间，禁止饮酒。 ⑷本品起效快，应在上床前立即服用，或上床后难以入睡时服用。 ⑸应尽可能用最低剂量，特别是老年人。 |
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| 用法与用量 | 口服：成人一次5～10mg，睡前或入睡困难或醒后难眠时服用。体重较轻的患者，推荐剂量为一次5mg。老年患者、糖尿病患者和轻、中度肝功能不全的患者，推荐剂量为一次5mg，正在使用西咪替丁治疗的患者也应一次5mg。每晚只服用1次。持续用药时间限制在7～10天。如果服用7～10天后失眠仍未减轻，医师应对患者失眠的病因重新进行评估。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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