| 英文名称 | Piracetam | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 脑复康、吡乙酰胺、乙酰胺吡咯环酮、乙酰胺吡咯烷酮、酰胺吡酮、吡乙酰胺、吡咯醋酰胺、思泰、真昔、欣奥欣、Notropil、Norzetam、Novoceta | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型和注射剂（限脑外伤所致的脑功能障碍患者，支付不超过14天） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 为无色几乎无臭的结晶性粉末，味苦。易溶于水，在乙醇中微溶，乙醚中几乎不溶，丙酮中不溶。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 避光、密封、室温保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 1.急性脑血管病及脑外伤后记忆和轻中度脑功能障碍； 2.儿童发育迟缓； 3.酒精中毒性脑病，肌阵挛性癫痫，镰状红细胞贫血神经并发症的辅助治疗。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：吡拉西坦属于γ-氨基丁酸的环化衍生物，可对抗理化因素所致的脑功能损害，提高学习、记忆和回忆能力。可以改善由缺氧所造成的逆行性遗忘。虽然本品的确切作用机制尚不清楚，但是它能促使脑内ADP转化为ATP，使脑内代谢能量供应状况改善。它影响胆碱能神经元兴奋传递，促进乙酰胆碱合成。此外，还可以增加多巴胺的释放，增加记忆能力。 ⑵药动学：口服吸收快，ｔmax为30～45分钟，可透过血脑屏障，大脑皮质和溴球的浓度较脑干中浓度更高。ｔ1/2约为6小时。Ｖd约为0.6L/kg。在体内不代谢，以原形药物从尿和粪便（1％～2％）中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。 |
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| 不良反应 | 根据文献报道，安慰剂盲法对照临床试验和药物临床试验包括3000多例接受吡拉西坦的受试者（不论适应症、剂型、日剂量和人群特点）。下表列出了临床试验及上市后使用经验中报告的不良反应发生率。发生率定义如下：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100至<1/10），不常见（≥1/1000至<1/100），罕见（≥1/10000至<1/1000），非常罕见（<1/10000），未知（现有数据无法对发生频率进行估计，如上市后监测数据）。 ⑴血液和淋巴系统：出血，发生概率未知。 ⑵免疫系统：过敏反应、超敏反应、过敏性休克，发生概率未知。 ⑶精神系统：常见：神经质；不常见：抑郁。未知：激动、焦虑、思维混乱、幻觉、精神障碍、易激惹、烦躁、睡眠障碍。 ⑷神经系统：常见：运动机能亢进；不常见：嗜睡；未知：共济失调、平衡障碍、癫痫加重、头痛、头晕、失眠、诱发癫痫发作、震颤、味觉异常。 ⑸耳和迷路：未知：眩晕。 ⑹胃肠系统：未知：腹痛、上腹痛、腹泻、恶心、呕吐、腹胀、腹部不适、胃肠胀气、胃不适、胃溃疡出血、反酸、呃逆。 ⑺皮肤和皮下组织；未知：荨麻疹、斑丘疹、水疱疹等各类皮疹，瘙痒、皮炎、血管神经性水肿、皮肤红肿、皮肤肿胀。 ⑻全身和一般状况：未知：无力、发热、寒战、疼痛、水肿、胸闷。 ⑼各类检查：常见：体重增加；未知：血压升高、血压降低、转氨酶升高。 ⑽肝胆系统：未知：肝功能异常、肝细胞损害。 ⑾其他：未知：呼吸困难，呼吸急促，视物模糊，食欲减退，厌食。 |
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| 禁忌症 | ⑴对本品任何成份过敏者禁用。 ⑵严重肾功能损害患者禁用。 ⑶重度肝功能障碍患者禁用。 ⑷锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用，以免加重症状。 ⑸脑出血患者禁用。 ⑹孕妇禁用。 ⑺新生儿禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴由于吡拉西坦对于血小板聚集的影响，在下列患者应谨慎使用：严重出血或存在出血风险的患者,如消化性溃疡、潜在凝血障碍、出血性脑血管病史、接受重大手术（包括牙科手术）、使用抗凝剂或抗血小板聚集药物（包括小剂量阿司匹林）的患者。 ⑵肾功能损害。由于吡拉西坦通过肾脏排泄，因此轻、中度肾功能功能障碍者慎用并适当减少剂量。严重肾功能损害患者禁用。 ⑶长期应用的老年人，应定期监测肾功能，如需要应适时进行剂量调整。 ⑷吡拉西坦在人体通过乳汁分泌，应在权衡母乳喂养对儿童的益处和妇女治疗的益处后，决定停止使用吡拉西坦或停止母乳喂养。 ⑸肾功能受损的老年患者应调整剂量。长期应用的老年人，应定期监测肾功能，如需要应适时进行剂量调整。 |
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| 药物相互作用 | ⑴导致吡拉西坦药代动力学变化的药物相互作用潜力预计很低，因为约90%剂量的吡拉西坦在尿中以原型药物形式排泄。 ⑵用华法林抗凝治疗，产生稳定的抗凝作用后，如再用本品，可使凝血酶原时间延长。 ⑶在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意出凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝药剂量和用法。这种相互作用的机制仍不清楚。 ⑷本品与甲状腺激素（T3+T4）合并治疗会引起意识模糊，易怒和睡眠障碍。 |
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| 用药交代 | 本品可导致困倦或其他症状(如视物模糊、精神不集中、眩晕、恶心)，服用期间不要操作机器、高空作业或驾驶，同时禁止饮酒。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴口服：一次1.0～2.0g，每日3次。但国人由于消化道反应明显，常应用一次0.8～1.2g，每日3次，4～8周为1个疗程。 ⑵静脉注射：4.0～6.0g，每日2次，7～14日为1个疗程。 ⑶静脉滴注：一次8g，一日1次或遵医嘱。 |
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| 剂型与规格 |
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