| 英文名称 | Oxiracetam | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 奥拉酰胺、脑复智、倍清星、健朗星、健朗宁、欧兰同、欧来宁 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 非医保 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 片剂为白色结晶性粉末。注射液为几乎无色或微黄色澄明液体。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 避光、密封，阴凉干燥处保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | ⑴用于轻中度学习、记忆和认知功能障碍的血管性痴呆和老年性痴呆（阿尔茨海默病）及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍、大脑功能不全； ⑵脑卒中后不同程度的轻中度认知和行为障碍。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品为新一代脑代谢改善药，属新型吡咯烷酮类（γ氨基丁酸的环形元素生物），可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑细胞代谢，透过血脑屏障对特异中枢神经通路有刺激作用，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加，具有促进脑代谢作用。可以对抗有物理、化学因素所致的脑功能损伤和记忆障碍。对缺氧所致的逆行性健忘有改善作用。可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。 ⑵药动学：本品口服吸收迅速，进入血液循环后迅速分布于全身体液。达峰时间为1小时左右，半衰期约3～5小时，约40％的原形药物在服药后48小时内经尿排出。本品经静脉给予健康受试者后，在体内的药代动力学符合二室模型，消除半衰期为3小时左右。在体内广泛分布，主要以肾脏、肝脏和肺内浓度最高。小鼠口服本品后，脑内于4小时可达药物峰浓度。药物与血浆蛋白结合率低，很少透过胎盘屏障，主要以原形从肾脏排出。 |
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| 不良反应 | 我国上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告： ⑴皮肤及皮下组织：红斑疹、斑丘疹、荨麻疹等各种皮疹、瘙痒、局部红肿、多汗等。 ⑵全身性疾病及给药部位各种反应：畏寒、发热、寒战、乏力、水肿、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒等。 ⑶免疫系统：过敏样反应，有过敏性休克的病例报告。 ⑷胃肠系统：口干、恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻、腹胀、便秘等。 ⑸神经系统：头晕、头痛、麻木、眩晕、抽搐、震颤、言语障碍、痫样发作等。 ⑹精神类反应：失眠、烦躁、睡眠障碍、兴奋、焦虑、幻觉、谵妄等。 ⑺呼吸系统：胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。 ⑻心脏器官反应：心悸、心律失常、紫绀、血压异常等。 ⑼血管与淋巴管类：面部潮红、静脉炎等 。 ⑽肝胆系统：肝功能异常等。 ⑾肾脏及泌尿系统：尿频、肾功能异常等。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴在孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定，不应使用。 ⑵轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。 ⑶患者出现精神兴奋和睡眠异常时，应减量。 ⑷儿童患者用药的安全性有效性尚未确立，应慎用。 ⑸在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应，停药或减少剂量后症状可逐渐消失。 |
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| 用法与用量 | ⑴口服：一次0.8g，一日2次；重症每日2～8g。 ⑵静脉滴注：一次4.0g，一日1次，可酌情减量，加入5％葡萄糖注射液100～250ml或氯化钠注射液100～250ml中静脉滴注。对神经功能缺失的治疗通常疗程为2周，对记忆与智能的治疗通常疗程为3周。 |
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| 剂型与规格 |
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