| 英文名称 | Edaravone | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 爱达拉酮、必存、必成、易达生、瑞迪卡、Adaravone、Radicut | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限依达拉奉注射液和依达拉奉氯化钠注射液，并限肌萎缩侧索硬化（ALS）的患者。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 注射液为无色的澄明液体。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 遮光，25℃以下保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | ⑴用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活能力和功能障碍。 ⑵抑制肌萎缩侧索硬化（罕见病：ALS/渐冻症）所致功能障碍的进展。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品作为自由基清除剂，能抑制黄嘌呤氧化酶和次黄嘌呤氧化酶的活性。本品还能刺激前列环素的生成，减少炎性介质白三烯的生成，降低脑动脉栓塞和羟基自由基的浓度。大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予本品，可阻止脑水肿和脑梗死的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。临床研究提示Ｎ-乙酰门冬氨酸（NAA）是特异性的存活神经细胞的标志，脑梗死发病初期含量急剧减少。脑梗死急性期患者给予本品，可抑制梗死周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。 ⑵药动学：健康成年男性和健康老人受试者，以0.5mg/kg体重剂量。一日2次，静脉滴注给药2日，消除半衰期分别为（2.27±0.80）小时和（1.84±0.17）小时。两组人群的血浆中药物浓度同样几乎都消失，没有表现出蓄积性。在体内代谢成硫酸络合物、葡萄糖醛酸络合物。尿中以上述代谢产物为主。 |
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| 不良反应 | 一般耐受性良好。常见的不良反应为肝功能异常、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、失眠。严重的不良反应有急性肾功能障碍、血小板异常、弥散性血管内凝血（DIC）。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 肝损伤 | 可能导致肝损伤。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | ⑴既往对本品有过敏史、重度肾衰竭患者禁用。 ⑵妊娠期及哺乳期妇女禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴轻中度肾功能损害、肝功能不全者、心脏病患者慎用。在使用前、使用本品期间，需要监测肾功能。 ⑵高龄（80岁以上）患者慎用。 ⑶最好在脑梗死48小时内开始使用。 ⑷静脉滴注时避免漏至血管外。 ⑸不推荐儿童使用。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品禁止与含糖的输液、高能量输液、氨基酸制剂、抗癫痫药及坎地酸钾等配伍使用。 ⑵本品与头孢唑啉、哌拉西林、头孢替安、氨基糖苷类抗生素合用时，有可能导致肾功能不全加重，合并用药时应进行多次肾功能检测。 |
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| 给药说明 | 禁止用含糖的输液稀释用于静脉滴注。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | 静脉滴注：一次30mg，一日2次，稀释于氯化钠注射液100～250ml静滴，30分钟内滴完，14天为一个疗程，尽可能在发病24小时内开始用药。 口服：用于ALS的治疗，推荐剂量为一次105mg(5mL)，一日1次。在隔夜禁食后的早晨口服或通过饲管服用。给药后1小时内不应进食除水外的食物。初始治疗周期：连续给药14天，然后停药14天；后续治疗周期：在14天期间连续给药10天，然后停药14天。 |
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| 剂型与规格 |
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