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琥珀酸地文拉法辛
黑框警告 服用抗抑郁药的儿童、青少年和年轻人产生自杀念头和行为的风险增加。用药过程中应密切监测自杀念头和行为的出现。
英文名称 Desvenlafaxine Succinate
其他名称 去甲文拉法辛、欧悦欣、Desmethylvenlafaxine
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙),医保支付标准:6.72元(50mg/片(按 C16H25NO2计))
医保备注 2023版,协议期谈判药品,协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
处方或非处方药 处方药
适应证 用于成人抑郁症(MDD)患者的治疗。
药理作用 本品是在文拉法辛结构的基础上去甲基化形成的,起效作用更快。本品为苯乙胺衍生物,是一种高效、强效抗抑郁药。作用机制是通过抑制5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取机制来增加5-羟色胺和去甲肾上腺素浓度而发挥双重抗抑郁作用。
不良反应 最常见的不良反应(50或100mg剂量组的发生率≥5%,是安慰剂的两倍)为:恶心、头晕、失眠、多汗、便秘、嗜睡、食欲下降、焦虑和特定男性性功能障碍。
禁忌症 ⑴对丁二酸去文拉法辛、盐酸文拉法辛或本品制剂中的任何赋形剂过敏者禁用。
⑵禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用。
⑶禁止正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的患者使用本品。
注意事项 ⑴血清素综合征:与其他血清素能药联合用药时,风险增加,但单独服用时也会增加。如果发生,停止用药,并开始支持性治疗。
⑵血压升高:本品可能导致血压上高,在开始治疗前控制高血压。治疗期间定期监测血压。
⑶出血风险增加:同时使用阿司匹林、非甾体抗炎药、其他抗血小板药物、华法林和其他抗凝剂可能会增加出血风险。
⑷闭角型青光眼:未经治疗的解剖窄角型青光眼患者应避免使用抗抑郁药,包括本品。
⑸躁狂/躁狂的激活:双相情感障碍患者应谨慎使用。提醒患者注意躁狂/轻躁狂发作的风险。
⑹停药综合征:尽可能减少剂量,并监测停药症状。
⑺癫痫发作:可能发生。在有癫痫史患者中谨慎使用。
⑻妊娠:妊娠晚期使用可能导致新生儿停药综合征。
⑼老年使用:在接受地文拉法辛治疗的65岁以上患者中,直立性低血压的发生率增加。
药物相互作用 ⑴本品与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)的同时使用会增加5-羟色胺综合征的风险。
⑵本品与其他5-羟色胺激动剂同时使用会增加5-羟色胺综合征的风险。
⑶本品与抗血小板药或抗凝药同时使用可能会增加出血的风险。这可能是由于琥珀酸地文拉法辛缓释片影响血小板释放5-羟色胺。
⑷本品增加主要由CYP2D6代谢的药物的达峰浓度(Cmax)和血浆暴露量(AUC),这可能会增加CYP2D6底物药物的毒性风险。
⑸本品与主要由CYP3A4代谢的药物联用时,无需调整剂量。
用药交代 ⑴在使用本品治疗期间或者在停用本品的7天内不要使用单胺氧化酶抑制剂(MAOIs);在停止用于治疗精神疾病的MAOI后14天内,不要使用本品。
⑵患者在服用本品期间时避免饮酒。
用法与用量 口服:成人推荐剂量为一次50mg,一日1次,空腹或餐后服药均可,给药时间最好每天一致。该药须整片吞服,不可在压碎、溶解或咀嚼后服用。患者需停用该药时,建议逐渐减量(减少给药量或延长给药间隔时间),以避免停药反应发生。
•没有证据表明每天超过50mg的剂量会带来任何额外的益处。
•每天25mg的剂量是为了在严重肾病和终末期肾病患者停止治疗或给药时逐渐减少剂量。
•中度肾损伤:最大剂量为每天50mg。
•严重肾损伤和终末期肾病:最大剂量为每天25mg或每隔一天50mg。
•中度至重度肝损伤:最大剂量为每天100mg。
剂型与规格
缓释片 25mg 50mg 100mg XN06AX乙281 5% 哪儿有
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