| 英文名称 | Ganaxolone | |||||||
| 其他名称 | 加奈索酮、泽元安、Ztalmy | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 储藏在20°C至25°C的温度下，直立存放在原始瓶中；允许在15°C至30°C的温度范围内进行远足。保持盖子紧闭。在首次打开瓶子后的30天内使用，然后丢弃任何残留物。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗2岁及以上与细胞周期蛋白依赖性激酶样5（CDKL5）缺乏症（CDD）相关的癫痫发作的患者。 | |||||||
| 药理作用 | 本品是一种神经活性类固醇γ-氨基丁酸（GABA）受体阳性调节剂，通过对突触和突触外GABAA受体的作用，发挥出抗癫痫和抗焦虑活性。 | |||||||
| 不良反应 | 常见的不良反应包括嗜睡、发热、唾液分泌过多和季节性过敏。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴嗜睡和镇静：监测嗜睡和镇静情况。与其他中枢神经系统抑制剂或酒精同时使用可能会加剧不良反应。 ⑵自杀行为和意念：监测患者的自杀行为和想法。 ⑶停用抗癫痫药物：应逐步停用，以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险。 ⑷怀孕：根据动物数据，可能会对胎儿造成伤害。 |
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| 药物相互作用 | 细胞色素P450诱导剂将减少本品的暴露。建议避免与强效或中度CYP3A4诱导剂同时使用；如果不可避免，考虑增加本品的剂量，但不要超过最大推荐剂量。 | |||||||
| 用法与用量 | 每天随食物口服3次。根据推荐的时间表逐渐滴定。 ⑴体重28公斤或以下患者的剂量： ①起始剂量为6mg/kg，每日3次（18mg/kg/天）； ②最大剂量为21mg/kg，每日3次（63mg/kg/天）。 ⑵体重超过28公斤的患者的剂量： ①起始剂量为150mg，每日3次（450mg/日）； ②最大剂量为600mg，每日3次（1800mg/日）。 |
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| 剂型与规格 |
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