| 英文名称 | Zonisamide | ||||||||||||||
| 其他名称 | 佐尼沙胺、唑利磺胺、Aleviatin、Excegran | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | ||||||||||||||
| 性状 | 为白色或微黄色结晶性粉末，无臭或微异臭，味苦。极易溶于丙酮，略溶于就爱村、乙醇，不溶于水、乙醚与氯仿。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于部分性发作及全面性发作。亦可用于婴儿痉挛症。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品的抗癫痫机制与其阻滞钠通道及Ｔ型钙通道有关。 ⑵药动学：口服吸收良好，达峰时间ｔmax为2~6小时；生物利用度高，食物不影响其吸收，但达峰时间延迟。体内分布广，可通过胎盘，经乳汁分泌，血浆蛋白结合率低（40%~50%）。在肝脏代谢，主要以代谢物从尿排出，原形药物为15%~30%。ｔ1/2为27～51小时。有效血药浓度10～70μg/ml。 |
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| 不良反应 | ⑴常见的不良反应有腹痛、腹泻、消化不良、食欲缺乏、味觉改变、恶心；嗜睡、失眠、眩晕、精神错乱、感觉异常、不能集中注意力、镇静、记忆力减退、木僵、眼球震颤、复视、兴奋、抑郁、言语紊乱、疲劳。 ⑵严重的不良反应有Stevens-Johnson综合征（罕见）、中毒性表皮坏死（罕见）；粒细胞缺乏（罕见）、再生障碍性贫血；精神分裂样精神障碍。 |
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| 肾损伤 | 可能导致肾损伤。 | ||||||||||||||
| 禁忌症 | 对本品或磺胺类药物过敏者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | 本品在日本应用较多，其他国家很少应用。 ⑴连续用药中不可急剧减量或突然停药。 ⑵服药过程中应定期检查肝、肾功能及血象，肾功能衰竭（肾小球滤过率小于50ml/min）患者避免使用本品。 ⑶哺乳期妇女使用本品可能对乳儿有危害，慎用。 ⑷有酸中毒易患因素（如肾病、严重呼吸疾患、癫痫持续状态、腹泻、手术等）者，使用本品引起代谢性酸中毒的风险增加。应作监测并考虑减少剂量或停药。 ⑸有报道称使用本品可升高肌酸磷酸激酶（CPK），宜监测。如出现血浆CPK升高，可考虑减量或停药。 ⑹有报道使用本品可引起血肌酐和尿素氮（BUN）升高，如出现急性肾衰或肌酐/BUN浓度持续升高的状态，应监测肾功能并停药。 ⑺有报道，使用本品自杀的风险增加。 ⑻突然停药可引起癫痫持续状态或增加癫痫发作次数，应避免。 ⑼本品可引起注意力及反射运动能力降低，故司机、操作机器者慎用。 |
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| 药物相互作用 | 与苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平、丙戊酸合用可加速本品的代谢，降低本品的血药浓度，使半衰期缩短。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | 1.成人常用量：口服起始量为100～200mg/日，分2～3次服用，每1～2周加量一次，直至到维持量200～400mg/日。 2.儿童起始量为一日2～4mg/kg，每周加量一次，维持量一日4～8mg/kg。 |
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| 剂型与规格 |
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